Depresión resistente al tratamiento en el trastorno bipolar: un ensayo controlado aleatorio de terapia electroconvulsiva

Criterios de inclusión:

• TEC indicado
• Diagnóstico del DSM-IV-TR de trastorno bipolar I o bipolar II verificado por las entrevistas diagnósticas semiestructuradas SCID o MINI plus.
• Gravedad: cumple con los criterios del DSM-IV-TR de episodio depresivo, MADRS de 25 o superior.
• Resistencia al tratamiento
• Ninguna respuesta a dos ensayos (durante la vida) con estabilizadores del estado de ánimo con eficacia comprobada en la depresión bipolar (litio, lamotrigina, quetiapina, olanzapina) y/o antidepresivos.
• Un ensayo se define como al menos 6 semanas en la dosis adecuada o tolerada según lo informado por el paciente, o pacientes que no han podido cumplir con los ensayos de 6 semanas de un estabilizador del estado de ánimo o un antidepresivo.
• Menos del 50% de reducción en los valores de MADRS o aún cumple con los criterios DSM-IV-TR de episodio depresivo
• Pacientes hospitalizados la primera semana después del inicio del tratamiento
• El paciente debe ser tratado por el psiquiatra en el hospital durante toda la duración del estudio (6 semanas)
• Edad ≥ 18
• Paciente competente para dar su consentimiento informado según el criterio del médico
• Consentimiento informado por escrito
• Paciente con fluidez en el idioma noruego

Criterio de exclusión:

• Falta de respuesta anterior de ECT
• TEC en los últimos seis meses
• Más de cuatro ensayos fallidos de medicación adecuada en el episodio actual
• Trastorno bipolar de ciclo rápido (por ejemplo, 4 o más episodios por año)
• Uso de medicamentos o sustancias (como petidina, alcohol, drogas) incompatibles con medicamentos o TEC. Dicho medicamento debe suspenderse al menos 5 semividas antes de su inclusión en el estudio.
• Uso actual de todos los demás medicamentos psicotrópicos 5 t1/2 antes de la inclusión y durante el período de estudio con la excepción de los siguientes:
• Se permite el uso de alimemazina (dosis máxima de 30 mg al día), clorpromazina (dosis máxima de 25 mg x 2 al día) y clorprotixeno (dosis máxima de 20 mg x 2). Se permite el uso de mianserina (dosis máxima de 10 mg al día). Dicho medicamento debe suspenderse al menos 2 días antes de la evaluación neuropsicológica. Se permite la medicación relacionada con el procedimiento de ECT.
• Incapacidad para cumplir con el protocolo de estudio.
• Afecciones médicas graves inestables, incluidas anomalías de laboratorio clínicamente relevantes
• Condiciones que afectan la evaluación neuropsicológica como la enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular, abuso o dependencia de alcohol y sustancias (según SCID o DSM-IV-TR)
• Embarazo o lactancia
• Mujeres fértiles sin anticoncepción adecuada (La anticoncepción adecuada incluye: abstinencia, anticonceptivos orales, dispositivos intrauterinos, método de barrera)
• YMRS de 20 o más
• Paciente con alto riesgo suicida según criterio clínico