Behandelingsresistente depressie bij bipolaire stoornis - een gerandomiseerde gecontroleerde studie van elektroconvulsietherapie

Inclusiecriteria:

• ECT aangegeven
• Diagnose van DSM-IV-TR van bipolaire I- of bipolaire II-stoornis zoals geverifieerd door de semi-gestructureerde diagnostische interviews SCID of MINI plus.
• Ernst: voldoe aan de DSM-IV-TR-criteria van depressieve episode, MADRS van 25 of hoger.
• Behandeling weerstand
• Geen respons op twee onderzoeken (tijdens het leven) met stemmingsstabilisatoren met bewezen werkzaamheid bij bipolaire depressie (lithium, lamotrigine, quetiapine, olanzapine) en/of antidepressiva.
• Een proef wordt gedefinieerd als ten minste 6 weken in een adequate of getolereerde dosis zoals gerapporteerd door de patiënt, of patiënten die niet in staat waren om te voldoen aan 6 weken durende proeven met een stemmingsstabilisator of een antidepressivum.
• Minder dan 50% verlaging van de MADRS-waarden of nog steeds voldoen aan de DSM-IV-TR-criteria voor een depressieve episode
• Gehospitaliseerde patiënten in de eerste week na het begin van de behandeling
• De patiënt wordt gedurende de gehele duur van het onderzoek (6 weken) behandeld door de psychiater in het ziekenhuis
• Leeftijd ≥ 18 jaar
• Patiënt bekwaam om geïnformeerde toestemming te geven volgens het oordeel van de arts
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming
• Patiënt spreekt vloeiend Noors

Uitsluitingscriteria:

• Eerdere ECT-non-respons
• ECT in de afgelopen zes maanden
• Meer dan vier mislukte adequate medicatieproeven in de huidige episode
• Rapid-cycling bipolaire stoornis (bijv. 4 of meer episodes per jaar)
• Gebruik van medicijnen of stoffen (zoals pethidine, alcohol, drugs) die onverenigbaar zijn met medicijnen of ECT. Dergelijke medicatie moet minstens 5 halfwaardetijden worden stopgezet voordat ze in het onderzoek worden opgenomen.
• Actueel gebruik van alle andere psychotrope medicatie 5 t1/2 vóór opname en tijdens de onderzoeksperiode, met uitzondering van het volgende:
• Het gebruik van alimemazine (max. dosis 30 mg per dag), chloorpromazine (max. dosis 25 mg x 2 per dag) en chloorprotixen (max. dosis 20 mg x 2) is toegestaan. Het gebruik van mianserin (max. dosis 10 mg per dag) is toegestaan. Dergelijke medicatie moet ten minste 2 dagen voorafgaand aan de neuropsychologische beoordeling worden stopgezet. Medicijnen gerelateerd aan de ECT-procedure zijn toegestaan.
• Onvermogen om te voldoen aan het studieprotocol
• Instabiele ernstige medische aandoeningen, waaronder klinisch relevante laboratoriumafwijkingen
• Aandoeningen die neuropsychologische beoordeling beïnvloeden, zoals de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, beroerte, alcohol- en middelenmisbruik of afhankelijkheid (volgens SCID of DSM-IV-TR)
• Zwangerschap of borstvoeding
• Vruchtbare vrouwen zonder adequate anticonceptie (adequate anticonceptie omvat: onthouding, orale anticonceptiva, spiraaltjes, barrièremethode)
• YMRS van 20 of meer
• Patiënt met een hoog suïcidaal risico volgens het oordeel van clinici