リンパ腫 (NHL および HD) および多発性骨髄腫 (MM) 患者における G-CSF 動員レジメンへの AMD3100 の追加の安全性と有効性の評価。

包含基準:

• 自家移植を受けられる方。
• NHL、HD、またはMMの診断[形質細胞白血病または慢性リンパ性白血病(CLL)を含む他の白血病の患者は除外される]。
• この試験に参加する前の最後の採取試行では、患者は、化学療法の動員レジメンを使用して、少なくとも 2 回のアフェレーシス セッションで 0.8x10^6 細胞/kg、または 4 回のアフェレーシス セッションで 2x10^6 細胞/kg を採取できませんでした。またはG-CSFなし。
• 最後の収集試行とランダム化の間の最低 7 日間の間隔。
• 心臓、肺、腎臓の機能が動員および移植を受けるのに臨床的に適切であるとみなされる。
• パフォーマンス ステータス、東部協力腫瘍学グループ (ECOG) が 0 または 1
• 化学療法の最後のサイクルとランダム化の間の≧21日（サリドマイド、デキサメタゾン、および他のコルチコステロイド、Rituxan®およびVelcade®は、この研究の目的では以前の化学療法とみなされません）。
• 患者は、以前の化学療法によるすべての急性毒性影響から回復しました。
• WBC ≥ 2.5x10^9/l。
• 絶対好中球数 ≥ 1.5x10^9/l。
• 血小板数 ≥ 75x10^9/l。
• 血清クレアチン ≤ 2.2 mg/dl またはクレアチニン クリアランス (24 時間採尿) ≥ 60 ml/min によって実証される適切な腎機能
• 血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ (SGOT)、血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ (SGPT) および総ビリルビン ≤ 2.5 x 正常上限 (ULN)。
• インフォームドコンセントに署名しました。
• すべての患者は、非常に効果的な避妊方法を使用することに同意しなければなりません（妊娠の可能性のある女性患者と妊娠の可能性のあるパートナーを持つ男性患者の両方を含みます）。 効果的な避妊には、a) 経口避妊薬、デポプロゲステロン、または IUD PLUS の 1 つのバリア方法、または b) 2 つのバリア方法が含まれます。 効果的なバリア方法は、男性用および女性用のコンドーム、隔膜、および殺精子剤 (精子を殺す化学物質を含むクリームまたはジェル) です。 ホルモン避妊法を使用している患者については、MAD3100 とホルモン避妊薬との相互作用に関する情報は不明です。

除外基準:

• 研究者らの見解では、患者を治療合併症のリスクが高くする併存疾患。
• 以前の化学療法に起因する残存急性病状。
• -無作為化前の7日以内にサリドマイド、デキサメタゾンまたはコルチコステロイド、Rituxan®、およびVelcade®の投与を受けた。
• 脳転移または癌性髄膜炎。
• -無作為化前1週間以内に活動中の急性または慢性感染症または抗感染症療法。
• 発熱（体温≧38℃）。
• 高カルシウム血症（ULNを1mg/dl以上上回る）。
• HIV陽性であることが知られている。
• 妊娠中および授乳中の女性。
• 適切な避妊を実施することに消極的な患者（妊娠の可能性のある女性患者と妊娠の可能性のあるパートナーがいる男性患者の両方を含む）。
• ランダム化後 4 週間以内に以前に実験的治療を受けた患者、または現在動員段階で別の実験的プロトコルに登録されている患者。
• ランダム化から7日以内に以前の収集試行に失敗した患者。