逆流性咳嗽における気管支過敏性
2019年7月12日 更新者：Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
逆流誘発咳の治療が関連する気管支過敏性を変化させるかどうかを調査するための8週間の非選択コホート研究
研究の目的は、8 週間の抗逆流治療 (完全な酸抑制) の気管支過敏性に対する効果と、症状の改善があるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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East Yorkshire
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Cottingham、East Yorkshire、イギリス、HU16 5JQ
- Clinical Trials Unit , Cardiovascular and respiratory studies, Castle Hill Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -陽性のメタコリンチャレンジテストPC20が4mg / ml未満（過去4週間以内に患者のメモに以前に記録されている可能性があります）
- 書面によるインフォームドコンセント
- -慢性咳嗽の病歴（少なくとも3か月間）、および関連する胃食道逆流症の症状がある患者
- -少なくとも18歳の男性と女性の被験者
- -満足のいくFEV1操作を実行できる被験者
- -研究を理解し、研究手順に協力できる被験者
- -一般開業医（GP）に研究への参加が通知されることに同意する被験者
除外基準:
- 過去3か月以内に心臓発作を起こしたことがある
- 狭心症、高血圧または虚血性心疾患に苦しんでいる
- 薬を服用しているてんかんがある
- FEV1 < 60% 予測
- FEV1<1.6L
- -妊娠中、授乳中、または妊娠の可能性があるが避妊手段を使用していない女性被験者
- -研究手順や評価を妨げる可能性のある付随疾患に苦しんでいる。
- -研究への参加の4週間前の下気道感染症
- -研究への参加前30日以内の別の研究への参加（治験薬の使用）。
- アルコールまたは薬物乱用
- -咳を治療するためのアヘン剤の使用 登録の1週間前
- -アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害剤を服用している被験者。
- -最近の胸部X線で重大な病状がある被験者。
- チャレンジテストの手順と意味を理解できない
- -すでに服用している、または過去4週間以内に服用した患者 PPIおよびH2受容体拮抗薬（完全な酸抑制治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：オメプラゾールとラニチジン
オロメプラゾール 20 mg 経口錠 1 日 2 回およびラニチジン 300 mg 経口錠 1 日 1 回
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BD錠20mg 8週間
他の名前：
300 mg od ノクテ タブレット 8 週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メタコリン感受性の変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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参加者が強制的に 1 秒間に呼気量を強制するメタコリンの濃度 (mg/ml) (FEV1) は 20% 減少します (FEV1-PC20 で 20% の低下を引き起こすメタコリンの誘発濃度)。 ベースラインで記録されたPC20と、オメプラゾールとラニチジンによる8週間の治療後に記録されたPC20に有意差があるかどうかを測定する |
ベースラインと 8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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レスター咳アンケートを使用して測定された咳症状の改善
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alyn H Morice, Professor、Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月12日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2006-004102-13
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オメプラゾールの臨床試験
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