Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkoputkien yliherkkyys refluksiyskässä

perjantai 12. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

8 viikon valitsematon kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, muuttaako refluksin aiheuttaman yskän hoito siihen liittyvää keuhkoputkien yliherkkyyttä

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää 8 viikon antirefluksihoidon (täysi hapon suppressio) vaikutus keuhkoputkien hyperresponsiivisuuteen ja oireiden paraneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • East Yorkshire
      • Cottingham, East Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
        • Clinical Trials Unit , Cardiovascular and respiratory studies, Castle Hill Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Positiivinen metakoliinialtistustesti PC20 alle 4 mg/ml (voidaan aiemmin dokumentoida potilaiden muistiinpanoissa viimeisen 4 viikon aikana)
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Potilaat, joilla on ollut krooninen yskä (kesto vähintään 3 kuukautta) ja siihen liittyvät gastroesofageaalisen refluksin oireet
  • Vähintään 18-vuotiaat miehet ja naiset
  • Koehenkilöt, jotka pystyvät suorittamaan tyydyttäviä FEV1-liikkeitä
  • Koehenkilöt kykenevät ymmärtämään tutkimuksen ja toimimaan yhteistyössä opiskelumenetelmien kanssa
  • Koehenkilöt, jotka suostuvat siihen, että heidän yleislääkärinsä (GP) saa tiedon heidän osallistumisestaan ​​tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • on saanut sydänkohtauksen viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • kärsii anginasta, verenpainetaudista tai iskeemisestä sydänsairaudesta
  • hänellä on epilepsia, johon hän käyttää lääkitystä
  • FEV1 < 60 % ennustettu
  • FEV1 < 1,6 l
  • Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät tai jotka voivat tulla raskaaksi, mutta eivät käytä ehkäisyä
  • Potilaat sairastavat mitä tahansa samanaikaista sairautta, joka voi häiritä tutkimusmenetelmiä tai arviointia.
  • Alahengitystieinfektio 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen (tutkimustuotteen käyttö) 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Opiaattien käyttö yskän hoitoon 1 viikko ennen ilmoittautumista
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät angiotensiiniä konvertoivien entsyymien (ACE) estäjiä.
  • Koehenkilöt, joilla on merkittävä patologia viimeisimmässä rintakehän röntgenkuvassa.
  • Kyvyttömyys ymmärtää haastetestin menettelyjä ja seurauksia
  • Potilaat, jotka jo käyttävät tai ovat käyttäneet viimeisten 4 viikon aikana PPI:tä ja H2-reseptorin salpaajaa (täydellinen hapon suppressiohoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: omepratsoli ja ranitidiini
20 mg oralomepratsolitabletti kahdesti vuorokaudessa ja ranitidiini 300 mg tabletti kerran vuorokaudessa nocte
Lääke: Omepratsoli
20 mg BD-tabletti 8 viikon kesto
Muut nimet:
  • Losec
Lääke: Ranitidiini
300 mg vuorokaudessa tabletti 8 viikon kesto
Muut nimet:
  • Zantac

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos metakoliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa

Metakoliinin pitoisuus (mg/ml), jolla osallistujat pakottivat uloshengityksen 1 sekunnissa (FEV1), vähenee 20 % (metakoliinin provokaatiopitoisuus, joka aiheuttaa 20 %:n laskun FEV1-PC20:ssa).

Sen mittaamiseksi, onko PC20:ssa merkittävä ero lähtötilanteessa 8 viikon omepratsoli- ja ranitidiinihoidon jälkeen kirjattuihin arvoihin
lähtötilanne ja 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yskäoireiden paraneminen Leicester-yskäkyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Alyn H Morice, Professor, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2006-004102-13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Omepratsoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa