Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bronchiális túlérzékenység reflux köhögés esetén

2019. július 12. frissítette: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Egy 8 hetes, nem válogatott kohorszvizsgálat annak kiderítésére, hogy a reflux által kiváltott köhögés kezelése megváltoztatja-e a kapcsolódó bronchiális túlérzékenységet

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a 8 hetes anti-reflux kezelés (teljes savszuppresszió) milyen hatással van a hörgők túlérzékenységére, és hogy van-e tüneti javulás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • East Yorkshire
      • Cottingham, East Yorkshire, Egyesült Királyság, HU16 5JQ
        • Clinical Trials Unit , Cardiovascular and respiratory studies, Castle Hill Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pozitív PC20 metakolin-teszt kevesebb, mint 4 mg/ml (korábban dokumentálható a páciensek elmúlt 4 hétre vonatkozó megjegyzéseiben)
  • Írásbeli beleegyezés
  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében krónikus köhögés (legalább 3 hónapig tart) és a gastrooesophagealis reflux kapcsolódó tünetei
  • Legalább 18 éves férfi és női alanyok
  • Azok az alanyok, akik képesek kielégítő FEV1 manővereket végrehajtani
  • Az alanyok, akik képesek megérteni a tanulmányt és együttműködni a vizsgálati eljárásokkal
  • Azok az alanyok, akik hozzájárulnak ahhoz, hogy háziorvosukat (háziorvosukat) tájékoztassák tanulmányi részvételükről

Kizárási kritériumok:

  • szívrohamot kapott az elmúlt három hónapban
  • anginában, magas vérnyomásban vagy ischaemiás szívbetegségben szenved
  • epilepsziája van, amelyre gyógyszert szed
  • FEV1< 60% előrejelzett
  • FEV1<1,6L
  • Női alanyok, akik terhesek vagy szoptatnak, vagy akik fogamzóképes korban vannak, de nem alkalmaznak fogamzásgátló módszert
  • Bármilyen kísérő betegségben szenved, amely megzavarhatja a vizsgálati eljárásokat vagy az értékelést.
  • Alsó légúti fertőzés 4 héttel a vizsgálat megkezdése előtt
  • Részvétel egy másik vizsgálatban (vizsgálati készítmény használata) a vizsgálatba lépést megelőző 30 napon belül.
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
  • Ópiátok használata köhögés kezelésére 1 héttel a beiratkozás előtt
  • Angiotenzin konvertáló enzimek (ACE) gátlókat szedő alanyok.
  • Azok az alanyok, akiknek a legutóbbi mellkasröntgenen jelentős patológiája van.
  • Képtelenség megérteni a kihívásteszt eljárásait és következményeit
  • Olyan betegek, akik már szedtek vagy az elmúlt 4 hétben szedtek PPI-t és H2-receptor antagonistát (teljes savszuppresszív kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: omeprazol és ranitidin
20 mg oralomeprazol belsőleges tabletta naponta kétszer és ranitidin 300 mg belsőleges tabletta naponta egyszer nocte
Drog: Omeprazol
20 mg-os BD tabletta 8 hétig
Más nevek:
  • Losec
Drog: Ranitidin
300 mg napi tabletta 8 hétig
Más nevek:
  • Zantac

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a metakolin érzékenységben
Időkeret: alapvonal és 8 hét

A metakolin koncentrációja (mg/ml), amelynél a résztvevők 1 másodperc alatt kényszerített kilégzési térfogatot (FEV1) 20%-kal csökkentek (a metakolin provokációs koncentrációja, amely 20%-kal csökkenti a FEV1-PC20-at).

Annak mérésére, hogy van-e szignifikáns különbség a kiinduláskor feljegyzett PC20-ban a 8 hetes omeprazollal és ranitidinnel végzett kezelést követően
alapvonal és 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Leicester köhögési kérdőív segítségével mért köhögési tünetek javulása
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alyn H Morice, Professor, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. április 24.

Első közzététel (Becslés)

2008. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2006-004102-13

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Omeprazol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel