反流性咳嗽的支气管高反应性
2019年7月12日 更新者：Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
一项为期 8 周的非选择性队列研究，旨在研究治疗反流性咳嗽是否会改变相关的支气管高反应性
该研究的目的是确定 8 周的抗反流治疗（完全抑制酸）对支气管高反应性的影响以及是否有症状改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
East Yorkshire
-
Cottingham、East Yorkshire、英国、HU16 5JQ
- Clinical Trials Unit , Cardiovascular and respiratory studies, Castle Hill Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 阳性乙酰甲胆碱激发试验 PC20 小于 4 毫克/毫升（可以在过去 4 周内在患者笔记中预先记录）
- 书面知情同意书
- 有慢性咳嗽病史（至少持续 3 个月）和胃食管反流相关症状的患者
- 至少 18 岁的男性和女性受试者
- 受试者能够进行令人满意的 FEV1 操作
- 能够理解研究并配合研究程序的受试者
- 同意其全科医生 (GP) 被告知其参与研究的受试者
排除标准：
- 在过去三个月内心脏病发作
- 患有心绞痛、高血压或缺血性心脏病
- 患有癫痫症，他/她正在服用药物
- FEV1< 60% 预计值
- FEV1<1.6L
- 怀孕或哺乳期或有生育潜力但未采取避孕措施的女性受试者
- 患有任何可能干扰研究程序或评估的伴随疾病。
- 进入研究前 4 周出现下呼吸道感染
- 在进入研究前 30 天内参加另一项研究（使用研究产品）。
- 酒精或药物滥用
- 入组前 1 周使用阿片类药物治疗咳嗽
- 正在服用血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂的受试者。
- 在最近的胸部 X 光检查中有明显病理学的受试者。
- 无法理解挑战测试的程序和含义
- 已经服用或在过去 4 周内服用过 PPI 和 H2 受体拮抗剂（完全抑酸治疗）的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：奥美拉唑和雷尼替丁
每天两次 20 mg 奥美拉唑口服片剂和每天一次 300 mg 雷尼替丁口服片剂 nocte
|
20 毫克 BD 片剂，持续 8 周
其他名称：
300 mg od nocte 片剂，持续 8 周
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
乙酰甲胆碱敏感性的变化
大体时间：基线和 8 周
|
参与者 1 秒内用力呼气量 (FEV1) 降低 20% 时的乙酰甲胆碱浓度 (mg/ml)（乙酰甲胆碱的激发浓度导致 FEV1-PC20 下降 20%）。 测量基线时记录的 PC20 与奥美拉唑和雷尼替丁治疗 8 周后记录的 PC20 是否存在显着差异 |
基线和 8 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用莱斯特咳嗽问卷测量咳嗽症状的改善
大体时间：8周
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alyn H Morice, Professor、Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月24日
首次发布 (估计)
2008年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月12日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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