Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bronchiale hyperreactiviteit bij refluxhoest

12 juli 2019 bijgewerkt door: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Een niet-geselecteerde cohortstudie van 8 weken om te onderzoeken of de behandeling van door reflux geïnduceerde hoest de geassocieerde bronchiale hyperreactiviteit verandert

Het doel van de studie is het effect te bepalen van 8 weken antirefluxbehandeling (volledige zuuronderdrukking) op bronchiale hyperreactiviteit en of er een symptomatische verbetering is.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • East Yorkshire
      • Cottingham, East Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, HU16 5JQ
        • Clinical Trials Unit , Cardiovascular and respiratory studies, Castle Hill Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Positieve methacholine-provocatietest PC20 minder dan 4 mg/ml (kan eerder in de afgelopen 4 weken zijn gedocumenteerd in de aantekeningen van de patiënt)
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van chronische hoest (minstens 3 maanden) en bijbehorende symptomen van gastro-oesofageale reflux
  • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van ten minste 18 jaar oud
  • Onderwerpen die bevredigende FEV1-manoeuvres kunnen uitvoeren
  • Proefpersonen die in staat zijn het onderzoek te begrijpen en mee te werken aan de onderzoeksprocedures
  • Proefpersonen die ermee instemmen dat hun huisarts wordt geïnformeerd over hun deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • heeft de afgelopen drie maanden een hartaanval gehad
  • lijdt aan angina pectoris, hypertensie of ischemische hartziekte
  • epilepsie heeft waarvoor hij/zij medicijnen gebruikt
  • FEV1 < 60% voorspeld
  • FEV1<1,6L
  • Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger kunnen worden, maar geen anticonceptie gebruiken
  • Lijdt aan een bijkomende ziekte die de studieprocedures of evaluatie kan verstoren.
  • Een infectie van de onderste luchtwegen 4 weken voor aanvang van de studie
  • Deelname aan een andere studie (gebruik van onderzoeksproduct) binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie.
  • Alcohol- of drugsmisbruik
  • Gebruik van opiaten om hoest te behandelen 1 week voorafgaand aan inschrijving
  • Proefpersonen die remmers van angiotensineconverterende enzymen (ACE) gebruiken.
  • Onderwerpen met significante pathologie op de meest recente thoraxfoto.
  • Onvermogen om de procedures en de implicaties van een uitdagingstest te begrijpen
  • Patiënten die PPI en H2-receptorantagonist (volledige zuuronderdrukkingsbehandeling) al gebruiken of de afgelopen 4 weken hebben gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: omeprazol en ranitidine
20 mg oraleprazol orale tablet tweemaal daags en ranitidine 300 mg orale tablet eenmaal daags nocte
Geneesmiddel: Omeprazol
20 mg BD tablet 8 weken duur
Andere namen:
  • Losec
Geneesmiddel: Ranitidine
300 mg tablet nocte 8 weken duur
Andere namen:
  • Zantac

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in methacholinegevoeligheid
Tijdsspanne: baseline en 8 weken

Concentratie van methacholine (mg/ml) waarbij deelnemers het uitgeademde volume in 1 sec forceren (FEV1) wordt verminderd met 20% (de provocatieconcentratie van methacholine veroorzaakt een daling van 20% in FEV1-PC20).

Om te meten of er een significant verschil is in PC20 geregistreerd bij baseline met die geregistreerd na 8 weken behandeling met omeprazol en ranitidine
baseline en 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van hoestsymptomen gemeten met de Leicester-hoestvragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alyn H Morice, Professor, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2006-004102-13

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoesten

Klinische onderzoeken op Omeprazol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren