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Plavix®の突然の中止が血小板機能に及ぼす影響

2009年3月24日 更新者：Université de Montréal

抗血小板薬の定期投与の重要性は十分に確立されており、大規模なメタ分析でこれらの治療法が死亡リスクを大幅に軽減することが示されているため、確固たる根拠があります。 Plavix® (クロピドグレル) は、冠動脈形成術後に最長 1 年間、手術周囲の血栓性合併症のリスクを軽減するために広く使用されています。 現在の推奨事項では、クロピドグレルの使用は 1 年以内であることが推奨されているため、通常、この薬はその期間内に中止されます。 抗血小板薬の中止に関する知識は限られているが、虚血性血管疾患の予防に使用される抗血小板薬治療の中断後に報告された早期の血栓塞栓性合併症に対して、早くから警鐘が鳴らされている。 入手可能な情報はほとんどありませんが、チエノピリジンの中止は血栓塞栓性合併症、主に急性ステント血栓症の増加と関連しています。 これらの合併症は、慢性的に服用している抗血小板薬による凝集刺激に対する血小板感作効果を示している可能性があります。

現在の研究は、急性血栓閉塞事象のリスク増加につながる根本的なメカニズムを解明するために、クロピドグレル中止が血小板機能に及ぼす影響を評価することを目的としている。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

52

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4J 1C5
        • Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

安定した冠動脈疾患を有する患者

説明

包含基準:

  • グループ 1: 安定した CAD を患い、ステント移植後少なくとも 1 か月後にクロピドグレル治療を中止する予定の患者
  • グループ 2: クロピドグレル未投与の安定した CAD 患者
  • 研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名する意欲のある患者

除外基準:

  • 登録前の過去3か月以内に急性冠症候群または血行再建術を行った患者
  • 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID、COX-2選択的抗炎症薬を含む）、チクロピジン、ジピリダモール、ワルファリンまたはアセノクマロールの同時摂取
  • 登録前1ヶ月以内に大規模な手術を受けた方
  • 100,000～450,000/μLの範囲外の血小板数
  • ヘマトクリット < 25% またはヘモグロビン < 100 g/L
  • 慢性腎不全で透析を受けている患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
あ
クロピドグレルの中止が予定されている安定したCAD患者
他の：血小板機能検査
B
クロピドグレルを服用していない安定したCAD患者
他の：血小板機能検査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Université de Montréal

協力者

Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2009年3月1日

研究の完了 (実際)

2009年3月1日

試験登録日

最初に提出

2008年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年5月1日

最初の投稿 (見積もり)

2008年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年3月24日

最終確認日

2009年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C.E. 2007-05-41

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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