Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af pludselig Plavix®-seponering på blodpladefunktion

24. marts 2009 opdateret af: Université de Montréal

Den veletablerede betydning af regelmæssig administration af trombocythæmmende lægemidler står på fast grundlag, da store metaanalyser har vist, at disse terapier reducerer risikoen for dødsfald markant. Plavix® (clopidogrel) anvendes i vid udstrækning efter koronar angioplastik for at reducere risikoen for periprocedurelle trombotiske komplikationer i op til et år. Da de nuværende anbefalinger foreslår brug af clopidogrel i højst et år, seponeres lægemidlet normalt inden for denne periode. I den begrænsede viden om abstinens af trombocythæmmende lægemidler, er der opstået en tidlig alarm fra tidlige tromboemboliske komplikationer rapporteret efter afbrydelse af trombocythæmmende behandling anvendt til forebyggelse af iskæmisk vaskulær sygdom. Selvom der ikke er meget tilgængelig information, er seponering af thienopyridiner blevet forbundet med øgede tromboemboliske komplikationer, hovedsageligt akut stenttrombose. Disse komplikationer kan signalere en trombocytsensibiliseringseffekt over for aggregerende stimuli af blodpladehæmmende lægemidler taget kronisk.

Den nuværende undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af ​​seponering af clopidogrel på trombocytfunktionen for at belyse underliggende mekanismer, der fører til øget risiko for akutte trombo-okklusive hændelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med stabil koronararteriesygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gruppe 1: Patienter, der lider af stabil CAD, der er planlagt til at afbryde clopidogrelbehandling mindst en måned efter stentimplantation
  • Gruppe 2: Stabile clopidogrel-naive CAD-patienter
  • Patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen og underskrive den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Akut koronarsyndrom eller revaskularisering inden for de sidste 3 måneder før indskrivning
  • Samtidig indtagelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er, herunder COX-2 selektive antiinflammatoriske lægemidler), ticlopidin, dipyridamol, warfarin eller acenocoumarol
  • Større kirurgisk indgreb inden for 1 måned før indskrivning
  • Trombocyttal uden for området 100.000 til 450.000/μL
  • Hæmatokrit < 25 % eller hæmoglobin < 100 g/L
  • Patient i dialyse for kronisk nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EN
Patienter med stabil CAD med planlagt seponering af clopidogrel
Andet: Blodpladefunktionstest
B
Patienter med stabil CAD, der ikke tager clopidogrel
Andet: Blodpladefunktionstest

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Montréal

Samarbejdspartnere

Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2008

Først opslået (Skøn)

2. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C.E. 2007-05-41

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Blodpladefunktionstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner