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Effet de l'arrêt brutal de Plavix® sur la fonction plaquettaire

24 mars 2009 mis à jour par: Université de Montréal

L'importance bien établie de l'administration régulière de médicaments antiplaquettaires repose sur des bases solides, car de vastes méta-analyses ont montré que ces thérapies réduisaient considérablement le risque de décès. Plavix® (clopidogrel) est largement utilisé après une angioplastie coronarienne, pour réduire le risque de complications thrombotiques périprocédurales, jusqu'à un an. Comme les recommandations actuelles suggèrent d'utiliser le clopidogrel pendant un an au maximum, le médicament est normalement arrêté pendant cette période. Dans l'état limité des connaissances sur le sevrage des antiagrégants plaquettaires, un signal d'alarme précoce est issu des complications thromboemboliques précoces rapportées après l'arrêt du traitement antiagrégant plaquettaire utilisé en prévention des maladies vasculaires ischémiques. Bien que peu d'informations soient disponibles, l'arrêt des thiénopyridines a été associé à une augmentation des complications thromboemboliques, principalement des thromboses aiguës de stent. Ces complications peuvent signaler un effet de sensibilisation plaquettaire aux stimuli agrégants des médicaments antiplaquettaires pris de façon chronique.

La présente étude vise à évaluer l'impact de l'arrêt du clopidogrel sur la fonction plaquettaire, afin de faire la lumière sur les mécanismes sous-jacents conduisant à un risque accru d'événements thrombo-occlusifs aigus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de maladie coronarienne stable

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe 1 : Patients souffrant de coronaropathie stable devant arrêter le traitement par clopidogrel au moins un mois après l'implantation du stent
  • Groupe 2 : Patients CAD stables naïfs de clopidogrel
  • Patients désireux de participer à l'étude et de signer le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Syndrome coronarien aigu ou revascularisation au cours des 3 derniers mois précédant l'inscription
  • Prise concomitante d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, y compris les anti-inflammatoires sélectifs de la COX-2), de ticlopidine, de dipyridamole, de warfarine ou d'acénocoumarol
  • Intervention chirurgicale majeure dans le mois précédant l'inscription
  • Numération plaquettaire en dehors de la plage de 100 000 à 450 000/μL
  • Hématocrite < 25 % ou hémoglobine < 100 g/L
  • Patient sous dialyse pour insuffisance rénale chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
UN
Patients atteints de coronaropathie stable avec arrêt programmé du clopidogrel
Autre: Test de la fonction plaquettaire
B
Patients atteints de coronaropathie stable ne prenant pas de clopidogrel
Autre: Test de la fonction plaquettaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université de Montréal

Collaborateurs

Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2008

Première publication (Estimation)

2 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 mars 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2009

Dernière vérification

1 mars 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C.E. 2007-05-41

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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