Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nagłego odstawienia leku Plavix® na czynność płytek krwi

24 marca 2009 zaktualizowane przez: Université de Montréal

Dobrze udokumentowane znaczenie regularnego podawania leków przeciwpłytkowych ma solidne podstawy, ponieważ duże metaanalizy wykazały, że te terapie znacznie zmniejszają ryzyko zgonu. Plavix® (klopidogrel) jest szeroko stosowany po angioplastyce wieńcowej w celu zmniejszenia ryzyka powikłań zakrzepowych w okresie okołozabiegowym do jednego roku. Ponieważ aktualne rekomendacje sugerują stosowanie klopidogrelu nie dłużej niż rok, zwykle w tym okresie lek jest odstawiany. Przy ograniczonym stanie wiedzy na temat odstawiania leków przeciwpłytkowych wczesne powikłania zakrzepowo-zatorowe zgłaszane po przerwaniu leczenia przeciwpłytkowego stosowanego w profilaktyce choroby niedokrwiennej naczyń wzbudziły wczesny alarm. Chociaż dostępnych jest niewiele informacji, odstawienie tienopirydyn wiązało się ze zwiększoną liczbą powikłań zakrzepowo-zatorowych, głównie ostrej zakrzepicy w stencie. Powikłania te mogą sygnalizować efekt uwrażliwienia płytek krwi na bodźce agregacyjne przez leki przeciwpłytkowe przyjmowane przewlekle.

Obecne badanie ma na celu ocenę wpływu odstawienia klopidogrelu na czynność płytek krwi, aby rzucić światło na podstawowe mechanizmy prowadzące do zwiększonego ryzyka ostrych zdarzeń zakrzepowo-okluzyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze stabilną chorobą wieńcową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa 1: Pacjenci ze stabilną chorobą wieńcową, u których zaplanowano przerwanie leczenia klopidogrelem co najmniej jeden miesiąc po implantacji stentu
  • Grupa 2: Pacjenci z CAD w stanie stabilnym, nieleczeni wcześniej klopidogrelem
  • Pacjenci chętni do udziału w badaniu i podpisania formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ostry zespół wieńcowy lub rewaskularyzacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed włączeniem do badania
  • Jednoczesne przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ, w tym selektywnych leków przeciwzapalnych COX-2), tiklopidyny, dipirydamolu, warfaryny lub acenokumarolu
  • Poważny zabieg chirurgiczny w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem
  • Liczba płytek krwi poza zakresem od 100 000 do 450 000/μl
  • Hematokryt < 25% lub hemoglobina < 100 g/l
  • Pacjent poddawany dializie z powodu przewlekłej niewydolności nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
A
Pacjenci ze stabilną chorobą wieńcową z planowanym odstawieniem klopidogrelu
Inny: Badanie funkcji płytek krwi
B
Pacjenci ze stabilną CAD nie przyjmujący klopidogrelu
Inny: Badanie funkcji płytek krwi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Montréal

Współpracownicy

Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C.E. 2007-05-41

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Badanie funkcji płytek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj