Wpływ nagłego odstawienia leku Plavix® na czynność płytek krwi
Dobrze udokumentowane znaczenie regularnego podawania leków przeciwpłytkowych ma solidne podstawy, ponieważ duże metaanalizy wykazały, że te terapie znacznie zmniejszają ryzyko zgonu. Plavix® (klopidogrel) jest szeroko stosowany po angioplastyce wieńcowej w celu zmniejszenia ryzyka powikłań zakrzepowych w okresie okołozabiegowym do jednego roku. Ponieważ aktualne rekomendacje sugerują stosowanie klopidogrelu nie dłużej niż rok, zwykle w tym okresie lek jest odstawiany. Przy ograniczonym stanie wiedzy na temat odstawiania leków przeciwpłytkowych wczesne powikłania zakrzepowo-zatorowe zgłaszane po przerwaniu leczenia przeciwpłytkowego stosowanego w profilaktyce choroby niedokrwiennej naczyń wzbudziły wczesny alarm. Chociaż dostępnych jest niewiele informacji, odstawienie tienopirydyn wiązało się ze zwiększoną liczbą powikłań zakrzepowo-zatorowych, głównie ostrej zakrzepicy w stencie. Powikłania te mogą sygnalizować efekt uwrażliwienia płytek krwi na bodźce agregacyjne przez leki przeciwpłytkowe przyjmowane przewlekle.
Obecne badanie ma na celu ocenę wpływu odstawienia klopidogrelu na czynność płytek krwi, aby rzucić światło na podstawowe mechanizmy prowadzące do zwiększonego ryzyka ostrych zdarzeń zakrzepowo-okluzyjnych.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa 1: Pacjenci ze stabilną chorobą wieńcową, u których zaplanowano przerwanie leczenia klopidogrelem co najmniej jeden miesiąc po implantacji stentu
- Grupa 2: Pacjenci z CAD w stanie stabilnym, nieleczeni wcześniej klopidogrelem
- Pacjenci chętni do udziału w badaniu i podpisania formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Ostry zespół wieńcowy lub rewaskularyzacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed włączeniem do badania
- Jednoczesne przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ, w tym selektywnych leków przeciwzapalnych COX-2), tiklopidyny, dipirydamolu, warfaryny lub acenokumarolu
- Poważny zabieg chirurgiczny w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem
- Liczba płytek krwi poza zakresem od 100 000 do 450 000/μl
- Hematokryt < 25% lub hemoglobina < 100 g/l
- Pacjent poddawany dializie z powodu przewlekłej niewydolności nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
A
Pacjenci ze stabilną chorobą wieńcową z planowanym odstawieniem klopidogrelu
|
|
|
B
Pacjenci ze stabilną CAD nie przyjmujący klopidogrelu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C.E. 2007-05-41
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .