- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00670943
Effekt av abrupt Plavix®-avbrott på trombocytfunktionen
Den väletablerade betydelsen av regelbunden administrering av trombocythämmande läkemedel står på fasta grunder, eftersom stora metaanalyser har visat att dessa terapier avsevärt minskar risken för dödsfall. Plavix® (klopidogrel) används i stor utsträckning efter kranskärlsangioplastik, för att minska risken för periprocedurella trombotiska komplikationer, i upp till ett år. Eftersom de nuvarande rekommendationerna föreslår användning av klopidogrel i högst ett år, avbryts läkemedlet normalt inom den perioden. I det begränsade tillståndet av kunskap om abstinens av trombocythämmande läkemedel har ett tidigt larm ökat från tidiga tromboemboliska komplikationer som rapporterats efter avbrott i antitrombocythämmande behandling som används för att förebygga ischemisk kärlsjukdom. Även om lite information är tillgänglig har utsättning av tienopyridiner associerats med ökade tromboemboliska komplikationer, främst akut stenttrombos. Dessa komplikationer kan signalera en trombocytsensibiliseringseffekt till aggregerande stimuli av trombocythämmande läkemedel som tas kroniskt.
Den aktuella studien syftar till att utvärdera effekten av utsättande av klopidogrel på trombocytfunktionen, för att belysa bakomliggande mekanismer som leder till ökad risk för akuta trombo-ocklusiva händelser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Coeur de Montreal
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Grupp 1: Patienter som lider av stabil CAD planerade att avbryta klopidogrelbehandlingen minst en månad efter stentimplantation
- Grupp 2: Stabila klopidogrel-naiva CAD-patienter
- Patienter som är villiga att delta i studien och att underteckna formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Akut koronarsyndrom eller revaskularisering under de senaste 3 månaderna före inskrivningen
- Samtidigt intag av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID, inklusive COX-2 selektiva antiinflammatoriska läkemedel), tiklopidin, dipyridamol, warfarin eller acenocoumarol
- Stort kirurgiskt ingrepp inom 1 månad före inskrivning
- Trombocytantal utanför intervallet 100 000 till 450 000/μL
- Hematokrit < 25 % eller hemoglobin < 100 g/L
- Patient som genomgår dialys för kronisk njursvikt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
A
Patienter med stabil CAD med planerat utsättande av klopidogrel
|
|
|
B
Patienter med stabil CAD som inte tar klopidogrel
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C.E. 2007-05-41
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .