Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av abrupt Plavix®-avbrott på trombocytfunktionen

24 mars 2009 uppdaterad av: Université de Montréal

Den väletablerade betydelsen av regelbunden administrering av trombocythämmande läkemedel står på fasta grunder, eftersom stora metaanalyser har visat att dessa terapier avsevärt minskar risken för dödsfall. Plavix® (klopidogrel) används i stor utsträckning efter kranskärlsangioplastik, för att minska risken för periprocedurella trombotiska komplikationer, i upp till ett år. Eftersom de nuvarande rekommendationerna föreslår användning av klopidogrel i högst ett år, avbryts läkemedlet normalt inom den perioden. I det begränsade tillståndet av kunskap om abstinens av trombocythämmande läkemedel har ett tidigt larm ökat från tidiga tromboemboliska komplikationer som rapporterats efter avbrott i antitrombocythämmande behandling som används för att förebygga ischemisk kärlsjukdom. Även om lite information är tillgänglig har utsättning av tienopyridiner associerats med ökade tromboemboliska komplikationer, främst akut stenttrombos. Dessa komplikationer kan signalera en trombocytsensibiliseringseffekt till aggregerande stimuli av trombocythämmande läkemedel som tas kroniskt.

Den aktuella studien syftar till att utvärdera effekten av utsättande av klopidogrel på trombocytfunktionen, för att belysa bakomliggande mekanismer som leder till ökad risk för akuta trombo-ocklusiva händelser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Hôpital du Sacré-Coeur de Montreal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med stabil kranskärlssjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Grupp 1: Patienter som lider av stabil CAD planerade att avbryta klopidogrelbehandlingen minst en månad efter stentimplantation
  • Grupp 2: Stabila klopidogrel-naiva CAD-patienter
  • Patienter som är villiga att delta i studien och att underteckna formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Akut koronarsyndrom eller revaskularisering under de senaste 3 månaderna före inskrivningen
  • Samtidigt intag av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID, inklusive COX-2 selektiva antiinflammatoriska läkemedel), tiklopidin, dipyridamol, warfarin eller acenocoumarol
  • Stort kirurgiskt ingrepp inom 1 månad före inskrivning
  • Trombocytantal utanför intervallet 100 000 till 450 000/μL
  • Hematokrit < 25 % eller hemoglobin < 100 g/L
  • Patient som genomgår dialys för kronisk njursvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
A
Patienter med stabil CAD med planerat utsättande av klopidogrel
B
Patienter med stabil CAD som inte tar klopidogrel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2008

Första postat (Uppskatta)

2 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2009

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera