Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van abrupte stopzetting van Plavix® op de bloedplaatjesfunctie

24 maart 2009 bijgewerkt door: Université de Montréal

Het algemeen erkende belang van regelmatige toediening van plaatjesaggregatieremmers is gegrond, aangezien grote meta-analyses hebben aangetoond dat deze therapieën het risico op overlijden aanzienlijk verminderen. Plavix® (clopidogrel) wordt veel gebruikt na coronaire angioplastiek, om het risico op periprocedurele trombotische complicaties tot een jaar te verminderen. Aangezien de huidige aanbevelingen suggereren dat clopidogrel niet langer dan een jaar mag worden gebruikt, wordt het gebruik van het geneesmiddel normaal gesproken binnen die periode stopgezet. In de beperkte kennis over het stoppen van plaatjesaggregatieremmers is er al vroeg alarm geslagen vanwege vroege trombo-embolische complicaties die werden gemeld na de onderbreking van de plaatjesaggregatieremmende behandeling die wordt gebruikt bij de preventie van ischemische vasculaire aandoeningen. Hoewel er weinig informatie beschikbaar is, is stopzetting van thiënopyridines in verband gebracht met meer trombo-embolische complicaties, voornamelijk acute stenttrombose. Deze complicaties kunnen wijzen op een sensibilisatie-effect van bloedplaatjes op aggregerende prikkels door chronisch ingenomen antibloedplaatjesgeneesmiddelen.

De huidige studie heeft tot doel de impact van stopzetting van clopidogrel op de bloedplaatjesfunctie te evalueren, om licht te werpen op onderliggende mechanismen die leiden tot een verhoogd risico op acute trombo-occlusieve voorvallen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Hopital Du Sacre-Coeur De Montreal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met stabiele coronaire hartziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Groep 1: Patiënten die lijden aan stabiel CAD en gepland zijn om de behandeling met clopidogrel ten minste één maand na stentimplantatie te staken
  • Groep 2: Stabiele clopidogrel-naïeve CAD-patiënten
  • Patiënten die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek en het toestemmingsformulier willen ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Acuut coronair syndroom of revascularisatie in de laatste 3 maanden voorafgaand aan inschrijving
  • Gelijktijdige inname van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's, waaronder COX-2 selectieve anti-inflammatoire geneesmiddelen), ticlopidine, dipyridamol, warfarine of acenocoumarol
  • Grote chirurgische ingreep binnen 1 maand voor inschrijving
  • Aantal bloedplaatjes buiten het bereik van 100.000 tot 450.000/μL
  • Hematocriet < 25% of hemoglobine < 100 g/L
  • Patiënt ondergaat dialyse voor chronisch nierfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
A
Patiënten met stabiele CAD met geplande stopzetting van clopidogrel
Ander: Testen van bloedplaatjesfunctie
B
Patiënten met stabiele CAD die geen clopidogrel gebruiken
Ander: Testen van bloedplaatjesfunctie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université de Montréal

Medewerkers

Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

2 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 maart 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2009

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C.E. 2007-05-41

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Testen van bloedplaatjesfunctie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren