Efeito da interrupção abrupta de Plavix® na função plaquetária
A importância bem estabelecida da administração regular de drogas antiplaquetárias permanece firme, já que grandes meta-análises mostraram que essas terapias reduzem significativamente o risco de morte. Plavix® (clopidogrel) é amplamente utilizado após angioplastia coronária, para reduzir o risco de complicações trombóticas periprocedimento, por até um ano. Como as recomendações atuais sugerem o uso do clopidogrel por um período não superior a um ano, normalmente a droga é suspensa nesse período. No estado limitado de conhecimento sobre a retirada de drogas antiplaquetárias, um som de alarme precoce surgiu de complicações tromboembólicas precoces relatadas após a interrupção do tratamento antiplaquetário usado na prevenção de doença vascular isquêmica. Embora haja pouca informação disponível, a descontinuação de tienopiridinas tem sido associada ao aumento de complicações tromboembólicas, principalmente trombose aguda de stent. Essas complicações podem sinalizar um efeito de sensibilização plaquetária aos estímulos agregadores por drogas antiplaquetárias tomadas cronicamente.
O presente estudo visa avaliar o impacto da descontinuação do clopidogrel na função plaquetária, a fim de esclarecer os mecanismos subjacentes que levam ao aumento do risco de eventos trombo-oclusivos agudos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
- Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo 1: Pacientes com DAC estável programados para descontinuar a terapia com clopidogrel pelo menos um mês após o implante do stent
- Grupo 2: Pacientes com DAC estáveis virgens de clopidogrel
- Pacientes dispostos a participar do estudo e assinar o termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Síndrome coronariana aguda ou revascularização nos últimos 3 meses antes da inscrição
- Ingestão concomitante de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs, incluindo anti-inflamatórios seletivos para COX-2), ticlopidina, dipiridamol, varfarina ou acenocumarol
- Grande procedimento cirúrgico dentro de 1 mês antes da inscrição
- Contagem de plaquetas fora da faixa de 100.000 a 450.000/μL
- Hematócrito < 25% ou hemoglobina < 100 g/L
- Paciente em diálise para insuficiência renal crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
A
Pacientes com DAC estável com descontinuação programada de clopidogrel
|
|
|
B
Pacientes com DAC estável sem uso de clopidogrel
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C.E. 2007-05-41
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