Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние резкого прекращения приема Plavix® на функцию тромбоцитов

24 марта 2009 г. обновлено: Université de Montréal

Общепризнанная важность регулярного приема антитромбоцитарных препаратов имеет под собой твердые основания, поскольку крупные метаанализы показали, что эти методы лечения значительно снижают риск смерти. Plavix® (клопидогрел) широко используется после коронарной ангиопластики для снижения риска перипроцедурных тромботических осложнений на срок до одного года. Поскольку текущие рекомендации предполагают использование клопидогреля не более одного года, прием препарата обычно прекращают в течение этого периода. В условиях ограниченного уровня знаний об отмене антитромбоцитарных препаратов ранняя тревога возникла из-за ранних тромбоэмболических осложнений, о которых сообщалось после прекращения антитромбоцитарной терапии, используемой для профилактики ишемической болезни сосудов. Хотя имеется мало информации, прекращение приема тиенопиридинов было связано с учащением тромбоэмболических осложнений, главным образом с острым тромбозом стента. Эти осложнения могут сигнализировать об эффекте сенсибилизации тромбоцитов к стимулам агрегации антитромбоцитарными препаратами, принимаемыми хронически.

Настоящее исследование направлено на оценку влияния отмены клопидогрела на функцию тромбоцитов, чтобы пролить свет на основные механизмы, ведущие к повышению риска острых тромбоокклюзионных явлений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

52

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H4J 1C5
        • Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты со стабильной ишемической болезнью сердца

Описание

Критерии включения:

  • Группа 1: пациенты со стабильной ИБС, которым запланировано прекращение терапии клопидогрелом не менее чем через месяц после имплантации стента.
  • Группа 2: Стабильные пациенты с ИБС, ранее не получавшие клопидогрел.
  • Пациенты, желающие принять участие в исследовании и подписать форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • Острый коронарный синдром или реваскуляризация в течение последних 3 месяцев до включения в исследование
  • Одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП, включая селективные противовоспалительные препараты ЦОГ-2), тиклопидина, дипиридамола, варфарина или аценокумарола
  • Серьезная хирургическая процедура в течение 1 месяца до включения в исследование
  • Количество тромбоцитов за пределами диапазона от 100 000 до 450 000/мкл
  • Гематокрит < 25% или гемоглобин < 100 г/л
  • Пациент на диализе по поводу хронической почечной недостаточности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
А
Пациенты со стабильной ИБС с плановой отменой клопидогрела
Другой: Тестирование функции тромбоцитов
Б
Пациенты со стабильной ИБС, не принимающие клопидогрел
Другой: Тестирование функции тромбоцитов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université de Montréal

Соавторы

Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 мая 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 марта 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2009 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C.E. 2007-05-41

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тестирование функции тромбоцитов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться