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갑작스러운 Plavix® 중단이 혈소판 기능에 미치는 영향

2009년 3월 24일 업데이트: Université de Montréal

항혈소판제를 정기적으로 투여하는 것의 중요성은 잘 확립되어 있으며, 대규모 메타 분석에서 이러한 요법이 사망 위험을 상당히 감소시키는 것으로 나타났기 때문에 확고한 근거가 있습니다. Plavix®(클로피도그렐)는 관상동맥 성형술 후 최대 1년 동안 시술 전후 혈전성 합병증의 위험을 줄이기 위해 널리 사용됩니다. 현재 권장 사항은 클로피도그렐 사용을 1년 이하로 제안하므로 일반적으로 해당 기간 내에 약물을 중단합니다. 항혈소판제 금단증상에 대한 지식이 부족한 상황에서 허혈성혈관질환 예방을 위한 항혈소판제 치료 중단 후 조기 혈전색전증 합병증이 보고되어 조기 경보음이 발생하였다. 이용 가능한 정보는 거의 없지만 티에노피리딘계 약물의 중단은 주로 급성 스텐트 혈전증과 같은 혈전색전증 합병증 증가와 관련이 있습니다. 이러한 합병증은 만성적으로 복용하는 항혈소판제에 의한 자극 응집에 대한 혈소판 감작 효과를 나타낼 수 있습니다.

현재 연구는 클로피도그렐 중단이 혈소판 기능에 미치는 영향을 평가하여 급성 혈전 폐쇄 사건의 위험을 증가시키는 기본 메커니즘을 밝히는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (예상)

52

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
        • Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

안정형 관상동맥질환 환자

설명

포함 기준:

  • 그룹 1: 스텐트 이식 후 적어도 1개월 후에 클로피도그렐 요법을 중단할 예정인 안정적인 CAD를 앓고 있는 환자
  • 그룹 2: 안정적인 클로피도그렐-나이브 CAD 환자
  • 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있는 환자

제외 기준:

  • 등록 전 마지막 3개월 동안의 급성 관상동맥 증후군 또는 재관류술
  • 비스테로이드성 항염증제(COX-2 선택적 항염증제를 포함한 NSAID), 티클로피딘, 디피리다몰, 와파린 또는 아세노쿠마롤의 동시 섭취
  • 등록 전 1개월 이내 대수술
  • 혈소판 수가 100,000~450,000/μL 범위를 벗어남
  • 헤마토크리트 < 25% 또는 헤모글로빈 < 100g/L
  • 만성신부전으로 투석을 받고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
클로피도그렐의 계획된 중단이 예정된 안정적인 CAD 환자
클로피도그렐을 복용하지 않는 안정적인 CAD 환자

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 1일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2009년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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