- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00670943
갑작스러운 Plavix® 중단이 혈소판 기능에 미치는 영향
항혈소판제를 정기적으로 투여하는 것의 중요성은 잘 확립되어 있으며, 대규모 메타 분석에서 이러한 요법이 사망 위험을 상당히 감소시키는 것으로 나타났기 때문에 확고한 근거가 있습니다. Plavix®(클로피도그렐)는 관상동맥 성형술 후 최대 1년 동안 시술 전후 혈전성 합병증의 위험을 줄이기 위해 널리 사용됩니다. 현재 권장 사항은 클로피도그렐 사용을 1년 이하로 제안하므로 일반적으로 해당 기간 내에 약물을 중단합니다. 항혈소판제 금단증상에 대한 지식이 부족한 상황에서 허혈성혈관질환 예방을 위한 항혈소판제 치료 중단 후 조기 혈전색전증 합병증이 보고되어 조기 경보음이 발생하였다. 이용 가능한 정보는 거의 없지만 티에노피리딘계 약물의 중단은 주로 급성 스텐트 혈전증과 같은 혈전색전증 합병증 증가와 관련이 있습니다. 이러한 합병증은 만성적으로 복용하는 항혈소판제에 의한 자극 응집에 대한 혈소판 감작 효과를 나타낼 수 있습니다.
현재 연구는 클로피도그렐 중단이 혈소판 기능에 미치는 영향을 평가하여 급성 혈전 폐쇄 사건의 위험을 증가시키는 기본 메커니즘을 밝히는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
- Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 그룹 1: 스텐트 이식 후 적어도 1개월 후에 클로피도그렐 요법을 중단할 예정인 안정적인 CAD를 앓고 있는 환자
- 그룹 2: 안정적인 클로피도그렐-나이브 CAD 환자
- 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있는 환자
제외 기준:
- 등록 전 마지막 3개월 동안의 급성 관상동맥 증후군 또는 재관류술
- 비스테로이드성 항염증제(COX-2 선택적 항염증제를 포함한 NSAID), 티클로피딘, 디피리다몰, 와파린 또는 아세노쿠마롤의 동시 섭취
- 등록 전 1개월 이내 대수술
- 혈소판 수가 100,000~450,000/μL 범위를 벗어남
- 헤마토크리트 < 25% 또는 헤모글로빈 < 100g/L
- 만성신부전으로 투석을 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ㅏ
클로피도그렐의 계획된 중단이 예정된 안정적인 CAD 환자
|
|
|
비
클로피도그렐을 복용하지 않는 안정적인 CAD 환자
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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