A Plavix® hirtelen abbahagyásának hatása a vérlemezke-funkcióra
A thrombocyta-aggregáció gátló gyógyszerek rendszeres beadásának jól bevált fontossága szilárd alapokon áll, mivel a széles körű metaanalízisek kimutatták, hogy ezek a terápiák jelentősen csökkentik a halálozás kockázatát. A Plavix®-t (clopidogrel) széles körben használják koszorúér-angioplasztika után, hogy csökkentsék a periprocedurális trombotikus szövődmények kockázatát, akár egy évig is. Mivel a jelenlegi ajánlások a klopidogrél egy évnél nem hosszabb ideig történő alkalmazását javasolják, a gyógyszer szedését ezen az időszakon belül általában abba kell hagyni. A thrombocyta-aggregáció-ellenes gyógyszerelvonásról szóló korlátozott ismeretek alapján a korai thromboemboliás szövődmények korai riasztást adtak, amelyet az ischaemiás érbetegség megelőzésében alkalmazott thrombocyta-aggregáció-gátló kezelés megszakítása után jelentettek. Bár kevés információ áll rendelkezésre, a tienopiridinek abbahagyása fokozott thromboemboliás szövődményekkel, főként akut stent trombózissal jár együtt. Ezek a szövődmények vérlemezke-szenzitizáló hatást jelezhetnek a krónikusan szedett thrombocyta-aggregációt gátló gyógyszerek aggregáló ingereire.
A jelenlegi tanulmány célja, hogy értékelje a klopidogrél abbahagyásának a vérlemezke-funkcióra gyakorolt hatását, hogy megvilágítsa a mögöttes mechanizmusokat, amelyek az akut thrombo-okkluzív események fokozott kockázatához vezetnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. csoport: Stabil CAD-ben szenvedő betegek, akiknek a klopidogrél-kezelést a stent beültetése után legalább egy hónappal abba kell hagyniuk
- 2. csoport: Stabil, klopidogrél-kezelésben nem részesült CAD betegek
- Azok a betegek, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban és aláírni a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Akut koszorúér-szindróma vagy revaszkularizáció a felvételt megelőző utolsó 3 hónapban
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok, beleértve a COX-2 szelektív gyulladáscsökkentőket), tiklopidin, dipiridamol, warfarin vagy acenokumarol egyidejű bevétele
- Jelentősebb műtéti beavatkozás a beiratkozás előtt 1 hónapon belül
- Thrombocytaszám a 100 000-450 000/μl tartományon kívül
- Hematokrit < 25% vagy hemoglobin < 100 g/l
- Krónikus veseelégtelenség miatt dialízis alatt álló beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A
Stabil CAD-ben szenvedő betegek, a klopidogrél-kezelés tervezett abbahagyásával
|
|
|
B
Stabil CAD-ben szenvedő betegek, akik nem szednek klopidogrél
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C.E. 2007-05-41
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .