Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Plavix® hirtelen abbahagyásának hatása a vérlemezke-funkcióra

2009. március 24. frissítette: Université de Montréal

A thrombocyta-aggregáció gátló gyógyszerek rendszeres beadásának jól bevált fontossága szilárd alapokon áll, mivel a széles körű metaanalízisek kimutatták, hogy ezek a terápiák jelentősen csökkentik a halálozás kockázatát. A Plavix®-t (clopidogrel) széles körben használják koszorúér-angioplasztika után, hogy csökkentsék a periprocedurális trombotikus szövődmények kockázatát, akár egy évig is. Mivel a jelenlegi ajánlások a klopidogrél egy évnél nem hosszabb ideig történő alkalmazását javasolják, a gyógyszer szedését ezen az időszakon belül általában abba kell hagyni. A thrombocyta-aggregáció-ellenes gyógyszerelvonásról szóló korlátozott ismeretek alapján a korai thromboemboliás szövődmények korai riasztást adtak, amelyet az ischaemiás érbetegség megelőzésében alkalmazott thrombocyta-aggregáció-gátló kezelés megszakítása után jelentettek. Bár kevés információ áll rendelkezésre, a tienopiridinek abbahagyása fokozott thromboemboliás szövődményekkel, főként akut stent trombózissal jár együtt. Ezek a szövődmények vérlemezke-szenzitizáló hatást jelezhetnek a krónikusan szedett thrombocyta-aggregációt gátló gyógyszerek aggregáló ingereire.

A jelenlegi tanulmány célja, hogy értékelje a klopidogrél abbahagyásának a vérlemezke-funkcióra gyakorolt ​​hatását, hogy megvilágítsa a mögöttes mechanizmusokat, amelyek az akut thrombo-okkluzív események fokozott kockázatához vezetnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

52

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Stabil koszorúér-betegségben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. csoport: Stabil CAD-ben szenvedő betegek, akiknek a klopidogrél-kezelést a stent beültetése után legalább egy hónappal abba kell hagyniuk
  • 2. csoport: Stabil, klopidogrél-kezelésben nem részesült CAD betegek
  • Azok a betegek, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban és aláírni a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Akut koszorúér-szindróma vagy revaszkularizáció a felvételt megelőző utolsó 3 hónapban
  • Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok, beleértve a COX-2 szelektív gyulladáscsökkentőket), tiklopidin, dipiridamol, warfarin vagy acenokumarol egyidejű bevétele
  • Jelentősebb műtéti beavatkozás a beiratkozás előtt 1 hónapon belül
  • Thrombocytaszám a 100 000-450 000/μl tartományon kívül
  • Hematokrit < 25% vagy hemoglobin < 100 g/l
  • Krónikus veseelégtelenség miatt dialízis alatt álló beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A
Stabil CAD-ben szenvedő betegek, a klopidogrél-kezelés tervezett abbahagyásával
Egyéb: Thrombocyta funkció vizsgálata
B
Stabil CAD-ben szenvedő betegek, akik nem szednek klopidogrél
Egyéb: Thrombocyta funkció vizsgálata

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Université de Montréal

Együttműködők

Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 1.

Első közzététel (Becslés)

2008. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2009. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C.E. 2007-05-41

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Thrombocyta funkció vizsgálata

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel