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Efecto de la interrupción abrupta de Plavix® en la función plaquetaria

24 de marzo de 2009 actualizado por: Université de Montréal

La importancia bien establecida de la administración regular de medicamentos antiplaquetarios se sostiene sobre bases firmes, ya que grandes metanálisis han demostrado que estas terapias reducen significativamente el riesgo de muerte. Plavix® (clopidogrel) se usa ampliamente después de la angioplastia coronaria, para reducir el riesgo de complicaciones trombóticas periprocedimiento, hasta por un año. Como las recomendaciones actuales sugieren el uso de clopidogrel por no más de un año, el medicamento normalmente se suspende dentro de ese período. En el limitado estado de conocimiento sobre la retirada de fármacos antiplaquetarios, ha surgido un sonido de alarma temprano por las complicaciones tromboembólicas tempranas informadas después de la interrupción del tratamiento antiplaquetario utilizado en la prevención de la enfermedad vascular isquémica. Aunque se dispone de poca información, la interrupción de las tienopiridinas se ha asociado con un aumento de las complicaciones tromboembólicas, principalmente la trombosis aguda del stent. Estas complicaciones pueden indicar un efecto de sensibilización de las plaquetas a los estímulos agregados por los fármacos antiplaquetarios administrados de forma crónica.

El estudio actual tiene como objetivo evaluar el impacto de la interrupción del clopidogrel en la función plaquetaria, con el fin de arrojar luz sobre los mecanismos subyacentes que conducen a un mayor riesgo de eventos trombo-oclusivos agudos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
        • Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con enfermedad arterial coronaria estable

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo 1: Pacientes con EAC estable programados para suspender el tratamiento con clopidogrel al menos un mes después de la implantación del stent
  • Grupo 2: Pacientes estables con CAD sin tratamiento previo con clopidogrel
  • Pacientes dispuestos a participar en el estudio y firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Síndrome coronario agudo o revascularización en los últimos 3 meses antes de la inscripción
  • Ingestión simultánea de fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, incluidos los fármacos antiinflamatorios selectivos de la COX-2), ticlopidina, dipiridamol, warfarina o acenocumarol
  • Procedimiento quirúrgico mayor dentro de 1 mes antes de la inscripción
  • Conteo de plaquetas fuera del rango de 100 000 a 450 000/μL
  • Hematocrito < 25% o hemoglobina < 100 g/L
  • Paciente en diálisis por insuficiencia renal crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
A
Pacientes con EAC estable con suspensión programada de clopidogrel
B
Pacientes con CAD estable que no toman clopidogrel

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de marzo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2009

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pruebas de función plaquetaria

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