- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00670943
Efecto de la interrupción abrupta de Plavix® en la función plaquetaria
La importancia bien establecida de la administración regular de medicamentos antiplaquetarios se sostiene sobre bases firmes, ya que grandes metanálisis han demostrado que estas terapias reducen significativamente el riesgo de muerte. Plavix® (clopidogrel) se usa ampliamente después de la angioplastia coronaria, para reducir el riesgo de complicaciones trombóticas periprocedimiento, hasta por un año. Como las recomendaciones actuales sugieren el uso de clopidogrel por no más de un año, el medicamento normalmente se suspende dentro de ese período. En el limitado estado de conocimiento sobre la retirada de fármacos antiplaquetarios, ha surgido un sonido de alarma temprano por las complicaciones tromboembólicas tempranas informadas después de la interrupción del tratamiento antiplaquetario utilizado en la prevención de la enfermedad vascular isquémica. Aunque se dispone de poca información, la interrupción de las tienopiridinas se ha asociado con un aumento de las complicaciones tromboembólicas, principalmente la trombosis aguda del stent. Estas complicaciones pueden indicar un efecto de sensibilización de las plaquetas a los estímulos agregados por los fármacos antiplaquetarios administrados de forma crónica.
El estudio actual tiene como objetivo evaluar el impacto de la interrupción del clopidogrel en la función plaquetaria, con el fin de arrojar luz sobre los mecanismos subyacentes que conducen a un mayor riesgo de eventos trombo-oclusivos agudos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo 1: Pacientes con EAC estable programados para suspender el tratamiento con clopidogrel al menos un mes después de la implantación del stent
- Grupo 2: Pacientes estables con CAD sin tratamiento previo con clopidogrel
- Pacientes dispuestos a participar en el estudio y firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Síndrome coronario agudo o revascularización en los últimos 3 meses antes de la inscripción
- Ingestión simultánea de fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, incluidos los fármacos antiinflamatorios selectivos de la COX-2), ticlopidina, dipiridamol, warfarina o acenocumarol
- Procedimiento quirúrgico mayor dentro de 1 mes antes de la inscripción
- Conteo de plaquetas fuera del rango de 100 000 a 450 000/μL
- Hematocrito < 25% o hemoglobina < 100 g/L
- Paciente en diálisis por insuficiencia renal crónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
A
Pacientes con EAC estable con suspensión programada de clopidogrel
|
|
B
Pacientes con CAD estable que no toman clopidogrel
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C.E. 2007-05-41
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