突然停用 Plavix® 对血小板功能的影响
2009年3月24日 更新者:Université de Montréal
定期服用抗血小板药物的重要性是有充分根据的,因为大型荟萃分析表明这些疗法可以显着降低死亡风险。 Plavix®(氯吡格雷)在冠状动脉血管成形术后被广泛使用,以降低围手术期血栓并发症的风险,使用时间长达一年。 由于目前的建议建议氯吡格雷的使用时间不超过一年,因此通常会在此期间停药。 在抗血小板药物停药知识有限的情况下,用于预防缺血性血管疾病的抗血小板治疗中断后报告的早期血栓栓塞并发症引起了早期警报。 尽管可用的信息很少,但停用噻吩并吡啶类药物与血栓栓塞并发症增加有关,主要是急性支架内血栓形成。 这些并发症可能是长期服用抗血小板药物对聚集刺激的血小板致敏作用的信号。
目前的研究旨在评估停用氯吡格雷对血小板功能的影响,以阐明导致急性血栓闭塞事件风险增加的潜在机制。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
52
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H4J 1C5
- Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
稳定性冠状动脉疾病患者
描述
纳入标准:
- 第 1 组:患有稳定性 CAD 的患者计划在支架植入后至少一个月停止氯吡格雷治疗
- 第 2 组:稳定的未使用过氯吡格雷的 CAD 患者
- 患者愿意参加研究并签署知情同意书
排除标准:
- 入组前最后 3 个月内发生急性冠脉综合征或血运重建
- 同时服用非甾体类抗炎药(NSAIDs,包括 COX-2 选择性抗炎药)、噻氯匹定、双嘧达莫、华法林或醋硝香豆素
- 入组前1个月内进行过大手术
- 血小板计数超出 100 000 至 450 000/μL 范围
- 血细胞比容 < 25% 或血红蛋白 < 100 g/L
- 因慢性肾功能衰竭而接受透析的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月1日
首次发布 (估计)
2008年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年3月24日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
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