- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00670943
Effekt av brå seponering av Plavix® på blodplatefunksjonen
Den veletablerte betydningen av regelmessig administrering av blodplatehemmende legemidler står på fast grunnlag, ettersom store metaanalyser har vist at disse behandlingene reduserer risikoen for dødsfall betydelig. Plavix® (klopidogrel) er mye brukt etter koronar angioplastikk, for å redusere risikoen for periprosedurale trombotiske komplikasjoner, i opptil ett år. Ettersom de nåværende anbefalingene foreslår bruk av klopidogrel i ikke mer enn ett år, seponeres stoffet normalt innen denne perioden. I den begrensede kunnskapen om seponering av blodplatehemmende legemidler, har en tidlig lyd av alarm økt fra tidlige tromboemboliske komplikasjoner rapportert etter avbrudd av blodplatehemmende behandling brukt til forebygging av iskemisk vaskulær sykdom. Selv om lite informasjon er tilgjengelig, har seponering av tienopyridiner vært assosiert med økte tromboemboliske komplikasjoner, hovedsakelig akutt stenttrombose. Disse komplikasjonene kan signalisere en blodplatesensibiliseringseffekt til aggregerende stimuli av blodplatehemmende legemidler tatt kronisk.
Den nåværende studien tar sikte på å evaluere effekten av seponering av klopidogrel på blodplatefunksjonen, for å belyse underliggende mekanismer som fører til økt risiko for akutte trombo-okklusive hendelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gruppe 1: Pasienter som lider av stabil CAD planlagt å avbryte klopidogrelbehandling minst en måned etter stentimplantasjon
- Gruppe 2: Stabile klopidogrel-naive CAD-pasienter
- Pasienter som er villige til å delta i studien og signere skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Akutt koronarsyndrom eller revaskularisering de siste 3 månedene før innmelding
- Samtidig inntak av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, inkludert COX-2 selektive antiinflammatoriske legemidler), tiklopidin, dipyridamol, warfarin eller acenocoumarol
- Større kirurgisk inngrep innen 1 måned før påmelding
- Blodplatetall utenfor området 100 000 til 450 000/μL
- Hematokrit < 25 % eller hemoglobin < 100 g/L
- Pasient som gjennomgår dialyse for kronisk nyresvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EN
Pasienter med stabil CAD med planlagt seponering av klopidogrel
|
|
B
Pasienter med stabil CAD som ikke tar klopidogrel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C.E. 2007-05-41
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationHar ikke rekruttert ennåAngina pectoris | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myocardial Bridge of Coronary ArteryForente stater
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUmblical artery Doppler under termin graviditetEgypt
Kliniske studier på Blodplatefunksjonstesting
-
Concordia University, MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringAldring | Aldersrelatert hørselstapCanada
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Aktiv, ikke rekrutterendeADHD | Bare barnKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjentMenn i forhold | Par som har tatt hånd om medisinsk assistert til reproduksjonFrankrike
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåHørselstap | Kognitiv funksjon | Utøvende funksjon | Vestibulær funksjonFrankrike
-
Universidade Federal de PernambucoFullførtRyggmargs-skade | Mannlig seksuell dysfunksjonBrasil
-
Gillette Children's Specialty HealthcareShriners Hospitals for ChildrenFullførtCerebral pareseForente stater
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityFullførtAldersrelatert makuladegenerasjonKasakhstan
-
Farmoquimica S.A.Ukjent
-
Democritus University of ThraceUniversity of ThessalyRekruttering