Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av brå seponering av Plavix® på blodplatefunksjonen

24. mars 2009 oppdatert av: Université de Montréal

Den veletablerte betydningen av regelmessig administrering av blodplatehemmende legemidler står på fast grunnlag, ettersom store metaanalyser har vist at disse behandlingene reduserer risikoen for dødsfall betydelig. Plavix® (klopidogrel) er mye brukt etter koronar angioplastikk, for å redusere risikoen for periprosedurale trombotiske komplikasjoner, i opptil ett år. Ettersom de nåværende anbefalingene foreslår bruk av klopidogrel i ikke mer enn ett år, seponeres stoffet normalt innen denne perioden. I den begrensede kunnskapen om seponering av blodplatehemmende legemidler, har en tidlig lyd av alarm økt fra tidlige tromboemboliske komplikasjoner rapportert etter avbrudd av blodplatehemmende behandling brukt til forebygging av iskemisk vaskulær sykdom. Selv om lite informasjon er tilgjengelig, har seponering av tienopyridiner vært assosiert med økte tromboemboliske komplikasjoner, hovedsakelig akutt stenttrombose. Disse komplikasjonene kan signalisere en blodplatesensibiliseringseffekt til aggregerende stimuli av blodplatehemmende legemidler tatt kronisk.

Den nåværende studien tar sikte på å evaluere effekten av seponering av klopidogrel på blodplatefunksjonen, for å belyse underliggende mekanismer som fører til økt risiko for akutte trombo-okklusive hendelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med stabil koronarsykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gruppe 1: Pasienter som lider av stabil CAD planlagt å avbryte klopidogrelbehandling minst en måned etter stentimplantasjon
  • Gruppe 2: Stabile klopidogrel-naive CAD-pasienter
  • Pasienter som er villige til å delta i studien og signere skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt koronarsyndrom eller revaskularisering de siste 3 månedene før innmelding
  • Samtidig inntak av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, inkludert COX-2 selektive antiinflammatoriske legemidler), tiklopidin, dipyridamol, warfarin eller acenocoumarol
  • Større kirurgisk inngrep innen 1 måned før påmelding
  • Blodplatetall utenfor området 100 000 til 450 000/μL
  • Hematokrit < 25 % eller hemoglobin < 100 g/L
  • Pasient som gjennomgår dialyse for kronisk nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EN
Pasienter med stabil CAD med planlagt seponering av klopidogrel
B
Pasienter med stabil CAD som ikke tar klopidogrel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

2. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2009

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Blodplatefunksjonstesting

3
Abonnere