Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plavix®-hoidon äkillisen lopettamisen vaikutus verihiutaleiden toimintaan

tiistai 24. maaliskuuta 2009 päivittänyt: Université de Montréal

Verihiutaleiden vastaisten lääkkeiden säännöllisen antamisen vakiintunut merkitys on vakaalla pohjalla, sillä suuret meta-analyysit ovat osoittaneet, että nämä hoidot vähentävät merkittävästi kuoleman riskiä. Plavixia® (klopidogreeli) käytetään laajalti sepelvaltimon angioplastian jälkeen vähentämään periproseduraalisten tromboottisten komplikaatioiden riskiä jopa vuoden ajan. Koska nykyiset suositukset ehdottavat klopidogreelin käyttöä enintään yhden vuoden ajan, lääkkeen käyttö yleensä lopetetaan tuona aikana. Verihiutalelääkkeiden vieroitusta koskevassa rajallisessa tietämyksessä varhainen hälytysääni on noussut varhaisista tromboembolisista komplikaatioista, joita on raportoitu iskeemisen verisuonisairauden ehkäisyssä käytetyn verihiutaleiden vastaisen hoidon keskeyttämisen jälkeen. Vaikka saatavilla on vain vähän tietoa, tienopyridiinien käytön lopettamiseen on liittynyt tromboembolisten komplikaatioiden lisääntyminen, pääasiassa akuutti stenttitromboosi. Nämä komplikaatiot voivat olla merkki verihiutaleiden herkistymisestä kroonisesti käytettyjen verihiutaleiden aggregaatio-ärsykkeiden vaikutuksesta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida klopidogreelin käytön lopettamisen vaikutusta verihiutaleiden toimintaan, jotta saataisiin selville taustalla olevia mekanismeja, jotka lisäävät akuuttien trombo-okklusiivisten tapahtumien riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vakaa sepelvaltimotauti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ryhmä 1: Potilaat, joilla on stabiili CAD, joiden on määrä lopettaa klopidogreelihoito vähintään kuukauden kuluttua stentin istuttamisesta
  • Ryhmä 2: Stabiilit CAD-potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet klopidogreelia
  • Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti sepelvaltimotauti tai revaskularisaatio viimeisten 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
  • Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID:t, mukaan lukien COX-2-selektiiviset tulehduskipulääkkeet), tiklopidiinin, dipyridamolin, varfariinin tai asenokumarolin samanaikainen nauttiminen
  • Suuri kirurginen toimenpide 1 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • Verihiutaleiden määrä 100 000 - 450 000/μl ulkopuolella
  • Hematokriitti < 25 % tai hemoglobiini < 100 g/l
  • Potilas, joka saa dialyysihoitoa kroonisen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
A
Potilaat, joilla on vakaa CAD ja joiden klopidogreelin käyttö on keskeytetty
Muut: Verihiutaleiden toiminnan testaus
B
Potilaat, joilla on vakaa CAD, jotka eivät käytä klopidogreelia
Muut: Verihiutaleiden toiminnan testaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Montréal

Yhteistyökumppanit

Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C.E. 2007-05-41

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Verihiutaleiden toiminnan testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa