- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00670943
Vliv náhlého vysazení Plavix® na funkci krevních destiček
Dobře zavedená důležitost pravidelného podávání protidestičkových léků stojí na pevných základech, protože rozsáhlé metaanalýzy prokázaly, že tyto terapie významně snižují riziko úmrtí. Plavix® (klopidogrel) je široce používán po koronární angioplastice, aby se snížilo riziko periprocedurálních trombotických komplikací po dobu až jednoho roku. Vzhledem k tomu, že současná doporučení naznačují, že užívání klopidogrelu není delší než jeden rok, lék se obvykle během tohoto období vysadí. Při omezeném stavu znalostí o vysazení protidestičkového léku se brzký zvuk alarmu zvedl z časných tromboembolických komplikací hlášených po přerušení protidestičkové léčby používané v prevenci ischemického vaskulárního onemocnění. Ačkoli je k dispozici málo informací, vysazení thienopyridinů bylo spojeno se zvýšenými tromboembolickými komplikacemi, zejména akutní trombózou stentu. Tyto komplikace mohou signalizovat senzibilizační účinek trombocytů na agregační stimuly chronicky užívanými antiagregačními léky.
Současná studie si klade za cíl zhodnotit dopad vysazení klopidogrelu na funkci krevních destiček s cílem objasnit základní mechanismy vedoucí ke zvýšenému riziku akutních trombookluzivních příhod.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupina 1: Pacienti trpící stabilní ICHS, u kterých je plánováno přerušení léčby klopidogrelem alespoň jeden měsíc po implantaci stentu
- Skupina 2: Stabilní pacienti s CAD dosud neléčení klopidogrelem
- Pacienti ochotní zúčastnit se studie a podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Akutní koronární syndrom nebo revaskularizace v posledních 3 měsících před zařazením
- Současné užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID, včetně selektivních protizánětlivých léků COX-2), tiklopidinu, dipyridamolu, warfarinu nebo acenokumarolu
- Velký chirurgický výkon do 1 měsíce před zařazením
- Počet krevních destiček mimo rozsah 100 000 až 450 000/μL
- Hematokrit < 25 % nebo hemoglobin < 100 g/l
- Pacient podstupující dialýzu pro chronické selhání ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
A
Pacienti se stabilní ICHS s plánovaným vysazením klopidogrelu
|
|
B
Pacienti se stabilní ICHS, kteří neužívají klopidogrel
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C.E. 2007-05-41
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Testování funkce krevních destiček
-
Quidel CorporationDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoZařízení levé komory s kontinuálním průtokemSpojené státy
-
University Hospital, Clermont-FerrandNeznámýMuži ve vztahu | Pár, jehož lékařská pomoc při reprodukciFrancie
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaZápis na pozvánkuZávrať | Závrať | Mrtvice, akutní | Vertigo, periferní | Závrať; SyndromSpojené státy
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustNáborEncefalitida | Záchvaty | Traumatické zranění mozku | Subarachnoidální krvácení | Akutní ischemická mrtvice | Status Epilepticus | Intracerebrální krvácení | Subdurální hematom | Zvýšení ICP (intrakraniálního tlaku).Spojené království
-
Medical University of GrazDokončeno
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | MetastázaSpojené státy
-
Case Comprehensive Cancer CenterMetroHealth Medical Center; Palo Alto UniversityStaženo