Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv náhlého vysazení Plavix® na funkci krevních destiček

24. března 2009 aktualizováno: Université de Montréal

Dobře zavedená důležitost pravidelného podávání protidestičkových léků stojí na pevných základech, protože rozsáhlé metaanalýzy prokázaly, že tyto terapie významně snižují riziko úmrtí. Plavix® (klopidogrel) je široce používán po koronární angioplastice, aby se snížilo riziko periprocedurálních trombotických komplikací po dobu až jednoho roku. Vzhledem k tomu, že současná doporučení naznačují, že užívání klopidogrelu není delší než jeden rok, lék se obvykle během tohoto období vysadí. Při omezeném stavu znalostí o vysazení protidestičkového léku se brzký zvuk alarmu zvedl z časných tromboembolických komplikací hlášených po přerušení protidestičkové léčby používané v prevenci ischemického vaskulárního onemocnění. Ačkoli je k dispozici málo informací, vysazení thienopyridinů bylo spojeno se zvýšenými tromboembolickými komplikacemi, zejména akutní trombózou stentu. Tyto komplikace mohou signalizovat senzibilizační účinek trombocytů na agregační stimuly chronicky užívanými antiagregačními léky.

Současná studie si klade za cíl zhodnotit dopad vysazení klopidogrelu na funkci krevních destiček s cílem objasnit základní mechanismy vedoucí ke zvýšenému riziku akutních trombookluzivních příhod.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se stabilním onemocněním koronárních tepen

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina 1: Pacienti trpící stabilní ICHS, u kterých je plánováno přerušení léčby klopidogrelem alespoň jeden měsíc po implantaci stentu
  • Skupina 2: Stabilní pacienti s CAD dosud neléčení klopidogrelem
  • Pacienti ochotní zúčastnit se studie a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Akutní koronární syndrom nebo revaskularizace v posledních 3 měsících před zařazením
  • Současné užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID, včetně selektivních protizánětlivých léků COX-2), tiklopidinu, dipyridamolu, warfarinu nebo acenokumarolu
  • Velký chirurgický výkon do 1 měsíce před zařazením
  • Počet krevních destiček mimo rozsah 100 000 až 450 000/μL
  • Hematokrit < 25 % nebo hemoglobin < 100 g/l
  • Pacient podstupující dialýzu pro chronické selhání ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
A
Pacienti se stabilní ICHS s plánovaným vysazením klopidogrelu
B
Pacienti se stabilní ICHS, kteří neužívají klopidogrel

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

2. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testování funkce krevních destiček

3
Předplatit