高リスク限局性前立腺がんの手術前のイクサベピロンの研究

この研究研究の目的は、手術を受ける予定の高リスク前立腺がんの男性における治験薬イクサベピロンの安全性と有効性を判定することです。

前立腺がんは、米国の男性が直面する一般的かつ重要な健康問題です。 前立腺がん患者のほとんどは、疾患が前立腺自体に限定されている場合 (限局性前立腺がん) に特定されます。 限局性前立腺癌の一部の患者に対する標準治療は、「根治的前立腺切除術」として知られる手術による前立腺の除去である。 根治的前立腺切除術後に前立腺がんが再発するリスクが高い、限局性前立腺がん患者のサブセットを特定できます。 これらの患者に対しては、治癒の可能性を高めることを期待して、手術と組み合わせた追加の治療法が研究されています。

初期治療後に再発した進行性前立腺がんに対しては、数種類の化学療法薬が使用されています。 エポチロンは、多くの形態の癌の治療に有望と思われる新しく開発された種類の化学療法薬です。 イクサベピロンは、臨床試験で進行性前立腺がんやその他のがんの治療に有望な結果を示した化学療法薬のエポチロンクラスの薬剤です。

この試験には、高リスクの限局性前立腺がんを患い、根治的前立腺切除術の前にイクサベピロンによる治療（12週間で4サイクル）を受ける男性が含まれる。 この試験の目的は、治療前後に採取された前立腺がん組織の遺伝子とタンパク質の分析がイクサベピロンの反応を予測するために使用できるかどうかを判断することです。 さらに、この試験では、再発前立腺がんを発症するリスクが高い患者に対する根治的前立腺切除術の前にイクサベピロンを投与することの安全性と実現可能性を評価します。

この研究には、スクリーニング、治療、追跡調査の 3 つの段階があります。

• 選考：適格性を確認させていただきます
• 治療: 被験者はイクサベピロンを手術前に21日ごとに4サイクル投与されます。
• 追跡調査: 被験者は6か月ごとに最長5年間追跡調査されます。

さらに、遺伝子およびタンパク質の研究のために手術時に組織が収集されます。 プロテオミクスおよび/または遺伝子研究のために、治療の前後に血液も採取されます。