En undersøgelse af Ixabepilone før operation for lokaliseret prostatakræft med høj risiko

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​forsøgslægemidlet, Ixabepilone, hos mænd med højrisikoprostatacancer, som planlægger at blive opereret.

Prostatacancer er et almindeligt og vigtigt sundhedsproblem, som mænd står over for i USA. De fleste patienter med prostatakræft identificeres, når sygdommen er begrænset til selve prostatakirtlen (lokaliseret prostatacancer). En standardbehandling for nogle patienter med lokaliseret prostatacancer er fjernelse af prostatakirtlen i en operation kendt som en "radikal prostatektomi." En undergruppe af patienter med lokaliseret prostatacancer kan identificeres, som er i høj risiko for at få et tilbagefald af prostatacancer efter radikal prostatektomi. For disse patienter undersøges yderligere behandlinger for at kombinere med kirurgi i håb om at øge chancerne for helbredelse.

Adskillige slags kemoterapimedicin er blevet brugt til fremskreden prostatacancer, som vender tilbage efter indledende behandling. Epothilones er en nyudviklet klasse af kemoterapi-lægemidler, der virker lovende til behandling af mange former for kræft. Ixabepilone er et lægemiddel i epothilon-klassen af ​​kemoterapimedicin, der har vist opmuntrende resultater til behandling af fremskreden prostatacancer og andre kræftformer i kliniske forsøg.

Dette forsøg vil omfatte mænd med højrisiko lokaliseret prostatacancer, som vil modtage behandling med ixabepilon (4 cyklusser over 12 uger) forud for radikal prostatektomi. Målet med dette forsøg vil være at afgøre, om analyse af gener og proteiner i prostatacancervæv taget før og efter behandling kan bruges til at forudsige ixabepilon-respons. Derudover vil dette forsøg evaluere sikkerheden og gennemførligheden af ​​at administrere ixabepilon forud for radikal prostatektomi til patienter med høj risiko for at udvikle tilbagevendende prostatacancer.

Undersøgelsen har tre faser: Screening, behandling og opfølgning

• Screening: Berettigelse vil blive verificeret
• Behandling: Forsøgspersonerne vil modtage Ixabepilone, som vil blive administreret hver 21. dag i 4 cyklusser før operationen
• Opfølgning: Forsøgspersonerne vil blive fulgt hver 6. måned i op til 5 år.

Derudover vil der blive indsamlet væv på operationstidspunktet til genetiske og proteinundersøgelser. Blod vil også blive indsamlet før og efter terapi til proteomiske og/eller genetiske undersøgelser.