ステージ IB、ステージ II、またはステージ IIIA 黒色腫の手術を受けた患者のビタミン D 補給と日光曝露に関する質問への回答
メラノーマのライフスタイル研究
理論的根拠: メラノーマ患者のビタミン D 補給と日光曝露に関する情報を収集することは、医師がこの疾患についてさらに学び、がんの再発に影響を与える可能性のあるものを見つけるのに役立つ可能性があります。
目的: この臨床試験は、ステージ IB、ステージ II、またはステージ IIIA 黒色腫の手術を受けた患者におけるビタミン D 補給と日光曝露を研究しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- ビタミン D 受容体 (VDR) 多型と組み合わせたビタミン D 補給が、メラノーマ患者の後期再発 (3 年後) から保護するというパイロット研究の結果を調べる。
- 遅発性再発リスクの軽減におけるビタミンDサプリメント投与の効果を調査すること。 検索戦略:
- 特定の VDR 多型と組み合わせたビタミン D 補給が早期再発 (3 年以前) から保護するかどうかを調べること。
- ビタミン D の血清レベルが異なる VDR 多型を持つ患者のグループにおける再発リスクと相関するかどうかを調べること。
- これらの患者の再発までの時間と生存率に対するビタミン補給とVDR状態の効果を調べること。
- 組織(ゲノムDNAおよび血清)リソースを組み立てることにより、再発のリスクに影響を与える可能性のある他の要因を調べる。
- スタチンなどの偶発的な薬物への暴露が、これらの患者の再発リスクに及ぼす影響を調査すること。
概要: 患者は、過去 5 年間の疾患の再発 (はい vs いいえ) に従って層別化されます。
患者は、ビタミン D と次の領域に焦点を当てた食事頻度アンケートに記入するよう求められます。診断前後の 10 年あたりの日光曝露と日焼け止めの使用。 患者はまた、血清および DNA 分析のための血液サンプルを提供するよう求められます。 同意した患者には、国家統計局のタグが付けられ、受動的なフォローアップが可能になります。
患者の原発性黒色腫から保存された組織は、免疫組織化学または遺伝子発現、多型、または突然変異の研究を使用して研究結果を裏付けるために使用される場合があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
England
-
Leeds、England、イギリス、LS9 7TF
- 募集
- Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
-
コンタクト:
- Contact Person
- 電話番号:44-113-206-6534
- メール:p.brunyee@leeds.ac.uk
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴:
- メラノーマと診断されました
次のいずれかの条件を満たす必要があります。
IB期、II期、またはIIIA期の疾患を切除し、III期またはIV期のいずれかの疾患として再発した(症例)
最初の局所局所再発および/または内臓再発 (センチネルリンパ節生検あり/なし)
- 最初の再発から 3 か月以内
- -5年以上再発していない切除されたステージIB、II、またはIIIAの疾患(対照)
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の同時療法:
- 病気の特徴を見る
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
---|
再発時のビタミン D 補給のオッズ比 (OR)
|
または、特定の VDR 遺伝子型を有する患者におけるビタミン D 補給のため
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Julia Newton Bishop, MD、Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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