Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Beantwortung von Fragen zur Vitamin-D-Supplementierung und Sonnenexposition bei Patienten, die sich einer Operation eines Melanoms im Stadium IB, Stadium II oder Stadium IIIA unterzogen haben

Melanom-Lifestyle-Studie

BEGRÜNDUNG: Das Sammeln von Informationen über Vitamin-D-Ergänzung und Sonnenexposition bei Patienten mit Melanom kann Ärzten helfen, mehr über die Krankheit zu erfahren und herauszufinden, was einen Krebsrückfall beeinflussen kann.

ZWECK: Diese klinische Studie untersucht die Vitamin-D-Supplementierung und Sonnenexposition bei Patienten, die sich einer Operation eines Melanoms im Stadium IB, Stadium II oder Stadium IIIA unterzogen haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Um die Ergebnisse der Pilotstudie zu untersuchen, dass eine Vitamin-D-Ergänzung in Kombination mit Vitamin-D-Rezeptor (VDR)-Polymorphismen bei Patienten, die ein Melanom hatten, vor einem späten Rückfall (nach 3 Jahren) schützt.
  • Es sollten die Wirkungen der Vitamin-D-Ergänzungsdosierung auf die Verringerung des Risikos eines späten Rückfalls untersucht werden.
  • Es sollte untersucht werden, ob eine Vitamin-D-Supplementierung in Kombination mit bestimmten VDR-Polymorphismen vor einem frühen Rückfall (vor 3 Jahren) schützt.
  • Es sollte untersucht werden, ob die Serumspiegel von Vitamin D mit dem Rückfallrisiko in Gruppen von Patienten mit unterschiedlichen VDR-Polymorphismen korrelieren.
  • Untersuchung der Wirkung einer Vitaminergänzung und des VDR-Status auf die Zeit bis zum Rezidiv und das Überleben bei diesen Patienten.
  • Untersuchung anderer Faktoren, die das Rückfallrisiko beeinflussen können, durch Zusammenstellen einer Geweberessource (genomische DNA und Serum).
  • Untersuchung der Auswirkung einer gelegentlichen Exposition gegenüber Arzneimitteln wie Statinen auf das Rückfallrisiko bei diesen Patienten.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden nach Krankheitsrückfällen in den letzten 5 Jahren stratifiziert (ja vs. nein).

Die Patienten werden gebeten, einen Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit auszufüllen, der sich auf Vitamin D und die folgenden Bereiche konzentriert: Nahrungsergänzung mit Vitaminen/Fischöl und Anwendungsdauer; Sonnenexposition und Verwendung von Sonnenschutzmitteln pro Jahrzehnt vor und nach der Diagnose. Die Patienten werden auch gebeten, eine Blutprobe für die Serum- und DNA-Analyse bereitzustellen. Einwilligende Patienten werden auch mit dem Office of National Statistics gekennzeichnet, um eine passive Nachverfolgung zu ermöglichen.

Eingelagertes Gewebe des primären Melanoms des Patienten kann verwendet werden, um Forschungsergebnisse unter Verwendung von Immunhistochemie oder Studien der Genexpression, des Polymorphismus oder der Mutation zu untermauern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2774

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • England
      • Leeds, England, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • Rekrutierung
        • Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Melanom diagnostiziert
  • Muss eine der folgenden Bedingungen erfüllen:

    • Resezierte Erkrankung im Stadium IB, II oder IIIA, die entweder als Erkrankung im Stadium III oder IV rezidiviert ist (Fälle)

      • Erster lokoregionärer und/oder viszeraler Rezidiv (mit/ohne Sentinel-Node-Biopsie)

        • Nicht mehr als 3 Monate seit dem ersten Rückfall
    • Resezierte Erkrankung im Stadium IB, II oder IIIA, die seit ≥ 5 Jahren nicht rezidiviert ist (Kontrollen)

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Odds Ratio (OR) für Vitamin-D-Supplementierung bei Rückfall
ODER zur Vitamin-D-Ergänzung bei Patienten mit bestimmten VDR-Genotypen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Julia Newton Bishop, MD, Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2007

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Melanom (Haut)

Klinische Studien zur Genexpressionsanalyse

3
Abonnieren