GnRH アンタゴニストと組み合わせた過排卵を利用する場合の子宮内授精 (IUI) の最適なタイミング
2015年6月21日 更新者：Amir Weiss、HaEmek Medical Center, Israel
GnRHアンタゴニストを利用した組換えゴナドトロピンによる過排卵後の子宮内授精の最適なタイミングを決定するためのランダム化オープンスリーアーム前向き試験
排卵誘発後の IUI のタイミングは多くの研究の対象となっており、排卵誘発から約 36 時間後の 1 回の授精で十分であるという合意が形成されています。
早期の LH サージと早期排卵を防ぐ GnRH アンタゴニストの導入により、不妊治療に新たな側面が加わりました。
これにより、排卵のタイミングをより正確に予測できるようになり、拮抗薬を使用しない卵巣刺激と同等、あるいはそれ以上の効果があることが示されています。
私たちは、GnRHアンタゴニストを利用することで、IUIのタイミングを排卵の瞬間にできるだけ近づけることで、卵母細胞が卵巣から放出される時点で卵管内の運動精子の最高かつ最も新鮮な濃度を保証することで、IUI中の妊娠率を高めることができると仮説を立てています。 。
したがって、我々は、GnRHアンタゴニストによる過排卵を利用し、IUIが排卵誘発後36、42、または48時間に行われるように調整するランダム化オープン3アーム前向き試験を提案します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
107
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Afula、イスラエル、18101
- Haemek Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 制御卵巣刺激および子宮内授精の候補となる不妊症の女性
- 排卵障害
- 男性要因
- 部分的な機械的要因
- 子宮内膜症
- 原因不明の不妊症。
除外基準:
- 使用されている1つ以上の薬剤に対する既知のアレルギー
- どちらの卵管も開通していません
- 少なくとも2回の調査で精子数が正常な形態の運動精子の合計が100万個未満
- 単排卵の候補となる女性。
- 同意が得られない場合
- ベースラインの機能性嚢胞を有する女性（すなわち、 ホルモン産生）直径12 mm以上。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
排卵誘発から 36 時間後の IUI
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不妊治療中の排卵誘発から人工授精までの期間の変更。
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実験的：2
排卵誘発から42時間後のIUI
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不妊治療中の排卵誘発から人工授精までの期間の変更。
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実験的：3
排卵誘発から48時間後のIUI
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不妊治療中の排卵誘発から人工授精までの期間の変更。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊娠を達成する
時間枠：介入から2週間後
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介入から2週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ライブバース
時間枠：介入から9か月後
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介入から9か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amir Weiss, MD、Haemek Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Guzick DS. For now, one well-timed intrauterine insemination is the way to go. Fertil Steril. 2004 Jul;82(1):30-1; discussion 32-5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.02.101.
- Guzick DS, Carson SA, Coutifaris C, Overstreet JW, Factor-Litvak P, Steinkampf MP, Hill JA, Mastroianni L, Buster JE, Nakajima ST, Vogel DL, Canfield RE. Efficacy of superovulation and intrauterine insemination in the treatment of infertility. National Cooperative Reproductive Medicine Network. N Engl J Med. 1999 Jan 21;340(3):177-83. doi: 10.1056/NEJM199901213400302.
- Gomez-Palomares JL, Julia B, Acevedo-Martin B, Martinez-Burgos M, Hernandez ER, Ricciarelli E. Timing ovulation for intrauterine insemination with a GnRH antagonist. Hum Reprod. 2005 Feb;20(2):368-72. doi: 10.1093/humrep/deh602. Epub 2004 Nov 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月21日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。