Momento ideal de inseminação intrauterina (IUI) ao utilizar a superovulação combinada com antagonistas de GnRH
21 de junho de 2015 atualizado por: Amir Weiss, HaEmek Medical Center, Israel
Um estudo prospectivo randomizado de três braços abertos para determinar o momento ideal para inseminação intrauterina após superovulação com gonadotrofinas recombinantes utilizando antagonistas de GnRH
O momento da inseminação intrauterina após a indução da ovulação tem sido objeto de muitos estudos e existe um consenso de que uma única inseminação aproximadamente trinta e seis horas após a indução da ovulação é suficiente.
A introdução de antagonistas de GnRH, prevenindo um aumento prematuro de LH e a ovulação precoce, acrescentou uma nova dimensão ao tratamento de fertilidade.
Ele permite maior precisão na previsão do momento da ovulação e tem se mostrado pelo menos tão eficaz, se não mais eficaz, quanto a estimulação ovariana sem antagonistas.
Nossa hipótese é que, ao utilizar antagonistas de GnRH, podemos aumentar as taxas de gravidez durante a IUI, cronometrando a IUI o mais próximo possível do momento da ovulação, garantindo a maior e mais fresca concentração de espermatozóides móveis na trompa de falópio no momento em que o oócito é liberado do ovário .
Portanto, propomos um estudo prospectivo randomizado, aberto, de três braços, utilizando superovulação com antagonistas de GnRH, no qual a IUI é programada para ocorrer 36, 42 ou 48 horas após a indução da ovulação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
107
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Afula, Israel, 18101
- Haemek Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com infertilidade candidatas a estimulação ovariana controlada e inseminação intrauterina com
- distúrbio ovulatório
- fator masculino
- fator mecânico parcial
- endometriose
- infertilidade inexplicável.
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida a um ou mais dos medicamentos utilizados
- Nenhuma das trompas de Falópio está patente
- Contagem de espermatozoides inferior a 1 milhão de espermatozoides móveis totais de morfologia normal durante pelo menos duas investigações
- Mulheres candidatas à monoovulação.
- falha em receber consentimento
- mulheres com cistos funcionais basais (ou seja, produtores de hormônios) acima de 12 mm de diâmetro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
IUI 36 horas após a indução da ovulação
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Alterar o intervalo de tempo entre a indução da ovulação e a IUI durante o tratamento de fertilidade.
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Experimental: 2
IUI 42 horas após a indução da ovulação
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Alterar o intervalo de tempo entre a indução da ovulação e a IUI durante o tratamento de fertilidade.
|
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Experimental: 3
IUI 48 horas após a indução da ovulação
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Alterar o intervalo de tempo entre a indução da ovulação e a IUI durante o tratamento de fertilidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alcançar a gravidez
Prazo: 2 semanas após a intervenção
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2 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nascido Vivo
Prazo: 9 meses após a intervenção
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9 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amir Weiss, MD, Haemek Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Guzick DS. For now, one well-timed intrauterine insemination is the way to go. Fertil Steril. 2004 Jul;82(1):30-1; discussion 32-5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.02.101.
- Guzick DS, Carson SA, Coutifaris C, Overstreet JW, Factor-Litvak P, Steinkampf MP, Hill JA, Mastroianni L, Buster JE, Nakajima ST, Vogel DL, Canfield RE. Efficacy of superovulation and intrauterine insemination in the treatment of infertility. National Cooperative Reproductive Medicine Network. N Engl J Med. 1999 Jan 21;340(3):177-83. doi: 10.1056/NEJM199901213400302.
- Gomez-Palomares JL, Julia B, Acevedo-Martin B, Martinez-Burgos M, Hernandez ER, Ricciarelli E. Timing ovulation for intrauterine insemination with a GnRH antagonist. Hum Reprod. 2005 Feb;20(2):368-72. doi: 10.1093/humrep/deh602. Epub 2004 Nov 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5-08EMC.CTIL
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