Optimální načasování intrauterinní inseminace (IUI) při využití superovulace v kombinaci s antagonisty GnRH
21. června 2015 aktualizováno: Amir Weiss, HaEmek Medical Center, Israel
Randomizovaná otevřená tříramenná prospektivní studie k určení optimálního načasování pro intrauterinní inseminaci po superovulaci s rekombinantními gonadotropiny s využitím antagonistů GnRH
Načasování IUI po indukci ovulace bylo předmětem mnoha studií a dospělo se ke shodě, že stačí jedna inseminace přibližně třicet šest hodin po indukci ovulace.
Zavedení antagonistů GnRH, které zabraňují předčasnému nárůstu LH a časné ovulaci, přidalo nový rozměr léčbě neplodnosti.
Umožňuje větší přesnost v predikci načasování ovulace a ukázalo se, že je přinejmenším stejně účinná, ne-li účinnější, jako stimulace vaječníků bez antagonistů.
Předpokládáme, že použitím antagonistů GnRH můžeme zvýšit míru otěhotnění během IUI načasováním IUI co nejblíže okamžiku ovulace, což zaručí nejvyšší a nejčerstvější koncentraci pohyblivých spermií ve vejcovodu v době uvolnění oocytu z vaječníku. .
Navrhujeme proto randomizovanou otevřenou tříramennou prospektivní studii využívající superovulaci s antagonisty GnRH, přičemž IUI je načasována tak, aby proběhla 36, 42 nebo 48 hodin po indukci ovulace.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
107
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Haemek Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s neplodností, které jsou kandidátkami na řízenou ovariální stimulaci a intrauterinní inseminaci s
- Porucha ovulace
- mužský faktor
- částečný mechanický faktor
- endometrióza
- nevysvětlitelná neplodnost.
Kritéria vyloučení:
- Známá alergie na jeden nebo více používaných léků
- Žádný vejcovod není patentovaný
- Počet spermií méně než 1 milion celkových pohyblivých spermií normální morfologie během alespoň dvou vyšetření
- Ženy, které jsou kandidátkami na monoovulaci.
- neobdržení souhlasu
- ženy s výchozími funkčními cystami (tj. produkující hormony) o průměru větším než 12 mm.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
IUI 36 hodin po indukci ovulace
|
Změna časového rozpětí mezi indukcí ovulace a IUI během léčby neplodnosti.
|
|
Experimentální: 2
IUI 42 hodin po indukci ovulace
|
Změna časového rozpětí mezi indukcí ovulace a IUI během léčby neplodnosti.
|
|
Experimentální: 3
IUI 48 hodin po indukci ovulace
|
Změna časového rozpětí mezi indukcí ovulace a IUI během léčby neplodnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dosažení těhotenství
Časové okno: 2 týdny po zásahu
|
2 týdny po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Živé narození
Časové okno: 9 měsíců po intervenci
|
9 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amir Weiss, MD, Haemek Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Guzick DS. For now, one well-timed intrauterine insemination is the way to go. Fertil Steril. 2004 Jul;82(1):30-1; discussion 32-5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.02.101.
- Guzick DS, Carson SA, Coutifaris C, Overstreet JW, Factor-Litvak P, Steinkampf MP, Hill JA, Mastroianni L, Buster JE, Nakajima ST, Vogel DL, Canfield RE. Efficacy of superovulation and intrauterine insemination in the treatment of infertility. National Cooperative Reproductive Medicine Network. N Engl J Med. 1999 Jan 21;340(3):177-83. doi: 10.1056/NEJM199901213400302.
- Gomez-Palomares JL, Julia B, Acevedo-Martin B, Martinez-Burgos M, Hernandez ER, Ricciarelli E. Timing ovulation for intrauterine insemination with a GnRH antagonist. Hum Reprod. 2005 Feb;20(2):368-72. doi: 10.1093/humrep/deh602. Epub 2004 Nov 26.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
8. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5-08EMC.CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .