GnRH 길항제와 결합된 과배란을 이용할 때 자궁내 수정(IUI)의 최적 타이밍
2015년 6월 21일 업데이트: Amir Weiss, HaEmek Medical Center, Israel
GnRH 길항제를 활용한 재조합 성선자극호르몬으로 과배란 후 자궁내 수정을 위한 최적의 타이밍을 결정하기 위한 무작위 개방 삼완 전향적 시험
배란 유도 후 IUI의 시기는 많은 연구의 주제였으며 배란 유도 후 약 36시간 후에 단일 수정으로 충분하다는 데 합의가 이루어졌습니다.
조기 LH 급증 및 조기 배란을 예방하는 GnRH 길항제의 도입은 불임 치료에 새로운 차원을 더했습니다.
그것은 배란 시기를 예측하는 데 더 큰 정확도를 허용하고 길항제가 없는 난소 자극만큼 효과적이지는 않더라도 적어도 효과적인 것으로 나타났습니다.
우리는 GnRH 길항제를 사용함으로써 난모세포가 난소에서 방출될 때 나팔관에서 운동성 정자의 가장 높고 신선한 농도를 보장하는 배란 순간에 IUI를 가능한 한 가깝게 타이밍함으로써 IUI 동안 임신율을 증가시킬 수 있다는 가설을 세웁니다. .
따라서 우리는 IUI가 배란 유도 후 36, 42 또는 48시간에 발생하도록 시간을 정하는 GnRH 길항제를 사용한 과배란을 활용하는 무작위 개방 3군 전향적 시험을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Afula, 이스라엘, 18101
- Haemek Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 통제된 난소 자극 및 자궁내 수정이 필요한 불임 여성
- 배란 장애
- 남성 요인
- 부분적인 기계적 요인
- 자궁내막증
- 설명할 수 없는 불임.
제외 기준:
- 사용된 약물 중 하나 이상에 대해 알려진 알레르기
- 어느 나팔관도 특허가 아닙니다.
- 최소 2번의 조사에서 정상 형태의 총 운동성 정자 수가 100만 개 미만
- 단배란이 가능한 여성.
- 동의를 받지 못함
- 기준선 기능적 낭종이 있는 여성(즉, 호르몬 생산) 직경 12mm 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
배란 유도 36시간 후 IUI
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불임 치료 중 배란 유도와 IUI 사이의 시간 범위 변경.
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실험적: 2
배란 유도 42시간 후 IUI
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불임 치료 중 배란 유도와 IUI 사이의 시간 범위 변경.
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실험적: 삼
배란 유도 48시간 후 IUI
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불임 치료 중 배란 유도와 IUI 사이의 시간 범위 변경.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임신 달성
기간: 개입 후 2주
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개입 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출생
기간: 개입 후 9개월
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개입 후 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amir Weiss, MD, Haemek Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Guzick DS. For now, one well-timed intrauterine insemination is the way to go. Fertil Steril. 2004 Jul;82(1):30-1; discussion 32-5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.02.101.
- Guzick DS, Carson SA, Coutifaris C, Overstreet JW, Factor-Litvak P, Steinkampf MP, Hill JA, Mastroianni L, Buster JE, Nakajima ST, Vogel DL, Canfield RE. Efficacy of superovulation and intrauterine insemination in the treatment of infertility. National Cooperative Reproductive Medicine Network. N Engl J Med. 1999 Jan 21;340(3):177-83. doi: 10.1056/NEJM199901213400302.
- Gomez-Palomares JL, Julia B, Acevedo-Martin B, Martinez-Burgos M, Hernandez ER, Ricciarelli E. Timing ovulation for intrauterine insemination with a GnRH antagonist. Hum Reprod. 2005 Feb;20(2):368-72. doi: 10.1093/humrep/deh602. Epub 2004 Nov 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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