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Optimaler Zeitpunkt der intrauterinen Insemination (IUI) bei Verwendung von Superovulation in Kombination mit GnRH-Antagonisten

21. Juni 2015 aktualisiert von: Amir Weiss, HaEmek Medical Center, Israel

Eine randomisierte offene dreiarmige prospektive Studie zur Bestimmung des optimalen Zeitpunkts für die intrauterine Insemination nach Superovulation mit rekombinanten Gonadotropinen unter Verwendung von GnRH-Antagonisten

Der Zeitpunkt der IUI nach der Ovulationsinduktion war Gegenstand zahlreicher Studien und es hat sich ein Konsens darüber entwickelt, dass eine einzelne Insemination etwa 36 Stunden nach der Ovulationsinduktion ausreicht. Die Einführung von GnRH-Antagonisten, die einen vorzeitigen LH-Anstieg und einen frühen Eisprung verhindern, hat der Fruchtbarkeitsbehandlung eine neue Dimension verliehen. Es ermöglicht eine genauere Vorhersage des Zeitpunkts des Eisprungs und hat sich als mindestens genauso effektiv, wenn nicht sogar effektiver, wie die Stimulation der Eierstöcke ohne Antagonisten erwiesen. Wir gehen davon aus, dass wir durch den Einsatz von GnRH-Antagonisten die Schwangerschaftsraten während der IUI erhöhen können, indem wir die IUI so nah wie möglich an den Zeitpunkt des Eisprungs terminieren, um die höchste und frischeste Konzentration an beweglichen Spermien im Eileiter zum Zeitpunkt der Freisetzung der Eizelle aus dem Eierstock zu gewährleisten . Wir schlagen daher eine randomisierte, offene, dreiarmige, prospektive Studie vor, bei der die Superovulation mit GnRH-Antagonisten eingesetzt wird, wobei die IUI so festgelegt wird, dass sie 36, 42 oder 48 Stunden nach der Ovulationsinduktion stattfindet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Afula, Israel, 18101
        • Haemek Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Unfruchtbarkeit, die für eine kontrollierte Stimulation der Eierstöcke und eine intrauterine Insemination in Frage kommen
  • Ovulationsstörung
  • männlicher Faktor
  • teilweise mechanischer Faktor
  • Endometriose
  • ungeklärte Unfruchtbarkeit.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie gegen eines oder mehrere der eingesetzten Medikamente
  • Keiner der Eileiter ist durchgängig
  • Die Anzahl der Spermien beträgt bei mindestens zwei Untersuchungen insgesamt weniger als 1 Million bewegliche Spermien mit normaler Morphologie
  • Frauen, die für einen Mono-Ovulation in Frage kommen.
  • Nichteinholung der Einwilligung
  • Frauen mit funktionellen Zysten zu Beginn (d. h. Hormon produzierend) mit einem Durchmesser von mehr als 12 mm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
IUI 36 Stunden nach Auslösung des Eisprungs
Änderung der Zeitspanne zwischen Ovulationsinduktion und IUI während der Fruchtbarkeitsbehandlung.
Experimental: 2
IUI 42 Stunden nach Auslösung des Eisprungs
Änderung der Zeitspanne zwischen Ovulationsinduktion und IUI während der Fruchtbarkeitsbehandlung.
Experimental: 3
IUI 48 Stunden nach Auslösung des Eisprungs
Änderung der Zeitspanne zwischen Ovulationsinduktion und IUI während der Fruchtbarkeitsbehandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwangerschaft erreichen
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff
2 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebendgeburt
Zeitfenster: 9 Monate nach Intervention
9 Monate nach Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amir Weiss, MD, Haemek Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5-08EMC.CTIL

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