- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00675142
Optimal tidpunkt för intrauterin insemination (IUI) vid användning av superovulation i kombination med GnRH-antagonister
21 juni 2015 uppdaterad av: Amir Weiss, HaEmek Medical Center, Israel
En randomiserad öppen trearmad prospektiv studie för att bestämma den optimala timingen för intrauterin insemination efter superovulation med rekombinanta gonadotropiner som använder GnRH-antagonister
Tidpunkten för IUI efter ägglossningsinduktion har varit föremål för många studier och en konsensus har utvecklats om att en enstaka insemination cirka trettiosex timmar efter ägglossningsinduktion är tillräcklig.
Införandet av GnRH-antagonister som förhindrar en för tidig LH-ökning och tidig ägglossning har lagt till en ny dimension till fertilitetsbehandling.
Det möjliggör större noggrannhet i att förutsäga tidpunkten för ägglossning och har visat sig vara minst lika effektiv, om inte effektivare, som äggstocksstimulering utan antagonister.
Vi antar att vi genom att använda GnRH-antagonister kan öka graviditetsfrekvensen under IUI genom att tajma IUI så nära ägglossningsögonblicket som möjligt, vilket garanterar den högsta och färskaste koncentrationen av rörliga spermier i äggledaren vid den tidpunkt då oocyten frigörs från äggstocken. .
Vi föreslår därför en randomiserad öppen tre-arms prospektiv studie som använder superovulation med GnRH-antagonister, varvid IUI är tidsbestämt att äga rum 36, 42 eller 48 timmar efter ägglossningsinduktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
107
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Haemek Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med infertilitet som är kandidater för kontrollerad ovariestimulering och intrauterin insemination med
- Ovulatorisk störning
- manlig faktor
- partiell mekanisk faktor
- endometrios
- oförklarlig infertilitet.
Exklusions kriterier:
- Känd allergi mot ett eller flera av de använda läkemedlen
- Ingendera äggledaren är patenterad
- Spermier har mindre än 1 miljon totala rörliga spermier med normal morfologi under minst två undersökningar
- Kvinnor som är kandidater för mono-ägglossning.
- underlåtenhet att erhålla samtycke
- kvinnor med grundläggande funktionella cystor (dvs. hormonproducerande) över 12 mm diameter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
IUI 36 timmar efter induktion av ägglossning
|
Ändra tidsspannet mellan induktion av ägglossning och IUI under fertilitetsbehandling.
|
Experimentell: 2
IUI 42 timmar efter induktion av ägglossning
|
Ändra tidsspannet mellan induktion av ägglossning och IUI under fertilitetsbehandling.
|
Experimentell: 3
IUI 48 timmar efter induktion av ägglossning
|
Ändra tidsspannet mellan induktion av ägglossning och IUI under fertilitetsbehandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Att uppnå graviditet
Tidsram: 2 veckor efter intervention
|
2 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Levande födelse
Tidsram: 9 månader efter ingreppet
|
9 månader efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amir Weiss, MD, Haemek Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Guzick DS. For now, one well-timed intrauterine insemination is the way to go. Fertil Steril. 2004 Jul;82(1):30-1; discussion 32-5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.02.101.
- Guzick DS, Carson SA, Coutifaris C, Overstreet JW, Factor-Litvak P, Steinkampf MP, Hill JA, Mastroianni L, Buster JE, Nakajima ST, Vogel DL, Canfield RE. Efficacy of superovulation and intrauterine insemination in the treatment of infertility. National Cooperative Reproductive Medicine Network. N Engl J Med. 1999 Jan 21;340(3):177-83. doi: 10.1056/NEJM199901213400302.
- Gomez-Palomares JL, Julia B, Acevedo-Martin B, Martinez-Burgos M, Hernandez ER, Ricciarelli E. Timing ovulation for intrauterine insemination with a GnRH antagonist. Hum Reprod. 2005 Feb;20(2):368-72. doi: 10.1093/humrep/deh602. Epub 2004 Nov 26.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2008
Första postat (Uppskatta)
8 maj 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5-08EMC.CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intrauterin insemination
-
Universitas PadjadjaranAvslutadInseminationIndonesien
-
Baskent UniversityAvslutad
-
CHU de Quebec-Universite LavalRekrytering
-
IVI BilbaoAvslutadEndometrios I-II
-
Institut Universitari DexeusAvslutadInfertilitet | Infertilitet, manlig | Samkönat äktenskap | Förälder, singel
-
Medical University of ViennaReproductive Sciences Ltd.OkändInseminationÖsterrike, Frankrike, Tyskland, Storbritannien
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrytering
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadInfertilitetFörenta staterna
-
Jose Antonio MorenoUniversitat Autonoma de BarcelonaAvslutadInfertilitet, Kvinna | Anti-Mullerian hormonbristSpanien
-
Duzce UniversityAvslutadInfertilitet, Kvinna | Utbildningsproblem | Intrauterin inseminationKalkon