Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimal tidpunkt för intrauterin insemination (IUI) vid användning av superovulation i kombination med GnRH-antagonister

21 juni 2015 uppdaterad av: Amir Weiss, HaEmek Medical Center, Israel

En randomiserad öppen trearmad prospektiv studie för att bestämma den optimala timingen för intrauterin insemination efter superovulation med rekombinanta gonadotropiner som använder GnRH-antagonister

Tidpunkten för IUI efter ägglossningsinduktion har varit föremål för många studier och en konsensus har utvecklats om att en enstaka insemination cirka trettiosex timmar efter ägglossningsinduktion är tillräcklig. Införandet av GnRH-antagonister som förhindrar en för tidig LH-ökning och tidig ägglossning har lagt till en ny dimension till fertilitetsbehandling. Det möjliggör större noggrannhet i att förutsäga tidpunkten för ägglossning och har visat sig vara minst lika effektiv, om inte effektivare, som äggstocksstimulering utan antagonister. Vi antar att vi genom att använda GnRH-antagonister kan öka graviditetsfrekvensen under IUI genom att tajma IUI så nära ägglossningsögonblicket som möjligt, vilket garanterar den högsta och färskaste koncentrationen av rörliga spermier i äggledaren vid den tidpunkt då oocyten frigörs från äggstocken. . Vi föreslår därför en randomiserad öppen tre-arms prospektiv studie som använder superovulation med GnRH-antagonister, varvid IUI är tidsbestämt att äga rum 36, 42 eller 48 timmar efter ägglossningsinduktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

107

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Afula, Israel, 18101
        • Haemek Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med infertilitet som är kandidater för kontrollerad ovariestimulering och intrauterin insemination med
  • Ovulatorisk störning
  • manlig faktor
  • partiell mekanisk faktor
  • endometrios
  • oförklarlig infertilitet.

Exklusions kriterier:

  • Känd allergi mot ett eller flera av de använda läkemedlen
  • Ingendera äggledaren är patenterad
  • Spermier har mindre än 1 miljon totala rörliga spermier med normal morfologi under minst två undersökningar
  • Kvinnor som är kandidater för mono-ägglossning.
  • underlåtenhet att erhålla samtycke
  • kvinnor med grundläggande funktionella cystor (dvs. hormonproducerande) över 12 mm diameter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
IUI 36 timmar efter induktion av ägglossning
Ändra tidsspannet mellan induktion av ägglossning och IUI under fertilitetsbehandling.
Experimentell: 2
IUI 42 timmar efter induktion av ägglossning
Ändra tidsspannet mellan induktion av ägglossning och IUI under fertilitetsbehandling.
Experimentell: 3
IUI 48 timmar efter induktion av ägglossning
Ändra tidsspannet mellan induktion av ägglossning och IUI under fertilitetsbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att uppnå graviditet
Tidsram: 2 veckor efter intervention
2 veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Levande födelse
Tidsram: 9 månader efter ingreppet
9 månader efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amir Weiss, MD, Haemek Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2008

Första postat (Uppskatta)

8 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5-08EMC.CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intrauterin insemination

3
Prenumerera