Kohdunsisäisen keinohedelmöityksen (IUI) optimaalinen ajoitus käytettäessä superovulaatiota yhdessä GnRH-antagonistien kanssa
sunnuntai 21. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Amir Weiss, HaEmek Medical Center, Israel
Satunnaistettu avoin kolmikätinen koe, jolla määritetään kohdunsisäisen keinohedelmöityksen optimaalinen ajoitus superovulaation jälkeen yhdistelmä-Gonadotropiinien avulla käyttäen GnRH-antagonisteja
IUI:n ajoitus ovulaation induktion jälkeen on ollut monien tutkimusten kohteena, ja yksimielisyys on kehittynyt siitä, että yksi inseminaatio noin 36 tunnin kuluttua ovulaation induktiosta on riittävä.
GnRH-antagonistien käyttöönotto, joka ehkäisee ennenaikaista LH-huippua ja varhaista ovulaatiota, on tuonut uuden ulottuvuuden hedelmällisyyshoitoon.
Se mahdollistaa suuremman tarkkuuden ovulaation ajoituksen ennustamisessa, ja sen on osoitettu olevan vähintään yhtä tehokas, ellei tehokkaampi, kuin munasarjojen stimulaatio ilman antagonisteja.
Oletamme, että käyttämällä GnRH-antagonisteja voimme lisätä raskauden määrää IUI:n aikana ajoittamalla IUI mahdollisimman lähelle ovulaation hetkeä, mikä takaa suurimman ja tuoreimman liikkuvan siittiön pitoisuuden munanjohtimessa, kun munasolu vapautuu munasarjasta. .
Siksi ehdotamme satunnaistettua avointa kolmihaaraista prospektiivista koetta, jossa käytetään superovulaatiota GnRH-antagonisteilla, jolloin IUI ajoitetaan tapahtuvaksi 36, 42 tai 48 tuntia ovulaation induktion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Haemek Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on hedelmättömyys ja jotka ovat ehdokkaita kontrolloituun munasarjojen stimulaatioon ja kohdunsisäiseen inseminaatioon
- Ovulaatiohäiriö
- miespuolinen tekijä
- osittainen mekaaninen tekijä
- endometrioosi
- selittämätön hedelmättömyys.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia yhdelle tai useammalle käytetylle lääkkeelle
- Kumpikaan munanjohdin ei ole patentoitu
- Siittiömäärä yhteensä alle 1 miljoona normaalin morfologian liikkuvaa siittiötä vähintään kahden tutkimuksen aikana
- Naiset, jotka ovat ehdokkaita mono-ovulaatioon.
- suostumuksen saamatta jättäminen
- naiset, joilla on toiminnallisia kystaja (esim. hormonia tuottava) halkaisija yli 12 mm.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
IUI 36 tuntia ovulaation induktion jälkeen
|
Ovulaation induktion ja IUI:n välisen ajanjakson muuttaminen hedelmällisyyshoidon aikana.
|
|
Kokeellinen: 2
IUI 42 tuntia ovulaation induktion jälkeen
|
Ovulaation induktion ja IUI:n välisen ajanjakson muuttaminen hedelmällisyyshoidon aikana.
|
|
Kokeellinen: 3
IUI 48 tuntia ovulaation induktion jälkeen
|
Ovulaation induktion ja IUI:n välisen ajanjakson muuttaminen hedelmällisyyshoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raskauden saavuttaminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elävä Syntymä
Aikaikkuna: 9 kuukautta intervention jälkeen
|
9 kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amir Weiss, MD, Haemek Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Guzick DS. For now, one well-timed intrauterine insemination is the way to go. Fertil Steril. 2004 Jul;82(1):30-1; discussion 32-5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.02.101.
- Guzick DS, Carson SA, Coutifaris C, Overstreet JW, Factor-Litvak P, Steinkampf MP, Hill JA, Mastroianni L, Buster JE, Nakajima ST, Vogel DL, Canfield RE. Efficacy of superovulation and intrauterine insemination in the treatment of infertility. National Cooperative Reproductive Medicine Network. N Engl J Med. 1999 Jan 21;340(3):177-83. doi: 10.1056/NEJM199901213400302.
- Gomez-Palomares JL, Julia B, Acevedo-Martin B, Martinez-Burgos M, Hernandez ER, Ricciarelli E. Timing ovulation for intrauterine insemination with a GnRH antagonist. Hum Reprod. 2005 Feb;20(2):368-72. doi: 10.1093/humrep/deh602. Epub 2004 Nov 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5-08EMC.CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .