利用超数排卵联合 GnRH 拮抗剂进行宫腔内人工授精 (IUI) 的最佳时机
2015年6月21日 更新者：Amir Weiss、HaEmek Medical Center, Israel
一项随机开放三臂前瞻性试验，以确定使用 GnRH 拮抗剂的重组促性腺激素超数排卵后宫腔内授精的最佳时机
诱导排卵后进行 IUI 的时间一直是许多研究的主题，并且已经达成共识，即在诱导排卵后大约三十六小时进行一次人工授精就足够了。
引入 GnRH 拮抗剂可防止 LH 过早激增和提前排卵，这为生育治疗增加了一个新的维度。
它可以更准确地预测排卵时间，并且已被证明至少与没有拮抗剂的卵巢刺激一样有效，如果不是更有效的话。
我们假设通过使用 GnRH 拮抗剂，我们可以通过将 IUI 安排在尽可能接近排卵的时刻来提高 IUI 期间的妊娠率，从而保证在卵母细胞从卵巢中释放时输卵管中活动精子的最高和最新鲜浓度.
因此，我们提出了一项随机开放的三臂前瞻性试验，利用超排卵和 GnRH 拮抗剂，IUI 定时在排卵诱导后 36、42 或 48 小时进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
107
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Afula、以色列、18101
- Haemek Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 适合控制性卵巢刺激和宫腔内人工授精的不孕症妇女
- 排卵障碍
- 男性因素
- 部分机械因素
- 子宫内膜异位症
- 不明原因的不孕。
排除标准：
- 已知对一种或多种所用药物过敏
- 输卵管都不是专利的
- 在至少两次调查中，精子总数少于 100 万个正常形态的活动精子
- 适合单排卵的女性。
- 未获得同意
- 患有基线功能性囊肿的女性（即 产生激素）直径超过 12 毫米。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
诱导排卵后 36 小时进行 IUI
|
在生育治疗期间改变促排卵和 IUI 之间的时间跨度。
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实验性的：2个
诱导排卵后 42 小时进行 IUI
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在生育治疗期间改变促排卵和 IUI 之间的时间跨度。
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实验性的：3个
诱导排卵后 48 小时进行 IUI
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在生育治疗期间改变促排卵和 IUI 之间的时间跨度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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实现怀孕
大体时间：干预后2周
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干预后2周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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活产
大体时间：干预后 9 个月
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干预后 9 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amir Weiss, MD、Haemek Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Guzick DS. For now, one well-timed intrauterine insemination is the way to go. Fertil Steril. 2004 Jul;82(1):30-1; discussion 32-5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.02.101.
- Guzick DS, Carson SA, Coutifaris C, Overstreet JW, Factor-Litvak P, Steinkampf MP, Hill JA, Mastroianni L, Buster JE, Nakajima ST, Vogel DL, Canfield RE. Efficacy of superovulation and intrauterine insemination in the treatment of infertility. National Cooperative Reproductive Medicine Network. N Engl J Med. 1999 Jan 21;340(3):177-83. doi: 10.1056/NEJM199901213400302.
- Gomez-Palomares JL, Julia B, Acevedo-Martin B, Martinez-Burgos M, Hernandez ER, Ricciarelli E. Timing ovulation for intrauterine insemination with a GnRH antagonist. Hum Reprod. 2005 Feb;20(2):368-72. doi: 10.1093/humrep/deh602. Epub 2004 Nov 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月7日
首次发布 (估计)
2008年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月21日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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