Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimal timing av intrauterin inseminasjon (IUI) ved bruk av superovulasjon kombinert med GnRH-antagonister

21. juni 2015 oppdatert av: Amir Weiss, HaEmek Medical Center, Israel

En randomisert åpen tre-arms prospektiv studie for å bestemme den optimale timingen for intrauterin inseminasjon etter superovulasjon med rekombinante gonadotropiner ved bruk av GnRH-antagonister

Tidspunktet for IUI etter eggløsningsinduksjon har vært gjenstand for mange studier, og det har utviklet seg enighet om at en enkelt inseminasjon omtrent trettiseks timer etter eggløsningsinduksjon er tilstrekkelig. Innføringen av GnRH-antagonister som forhindrer en for tidlig LH-stigning og tidlig eggløsning har gitt en ny dimensjon til fertilitetsbehandling. Den gir større nøyaktighet i å forutsi tidspunktet for eggløsning og har vist seg å være minst like effektiv, om ikke mer effektiv, som eggstokkstimulering uten antagonister. Vi antar at ved å bruke GnRH-antagonister kan vi øke graviditetsraten under IUI ved å tidsbestemme IUI så nært eggløsningsøyeblikket som mulig, noe som garanterer den høyeste og ferskeste konsentrasjonen av bevegelige spermatozoer i egglederen på det tidspunktet oocytten frigjøres fra eggstokken . Vi foreslår derfor en randomisert åpen tre-arms prospektiv studie som bruker superovulasjon med GnRH-antagonister, der IUI er tidsbestemt til å finne sted 36, 42 eller 48 timer etter eggløsningsinduksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Afula, Israel, 18101
        • Haemek Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med infertilitet som er kandidater for kontrollert eggstokkstimulering og intrauterin inseminasjon med
  • Eggløsningsforstyrrelse
  • mannlig faktor
  • delvis mekanisk faktor
  • endometriose
  • uforklarlig infertilitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergi mot ett eller flere av de brukte legemidlene
  • Ingen av egglederne er patenterte
  • Spermier teller mindre enn 1 million totalt bevegelige sædceller med normal morfologi i løpet av minst to undersøkelser
  • Kvinner som er kandidater for mono-ovulation.
  • manglende samtykke
  • kvinner med grunnleggende funksjonelle cyster (dvs. hormonproduserende) over 12 mm diameter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
IUI 36 timer etter induksjon av eggløsning
Endring av tidsrommet mellom induksjon av eggløsning og IUI under fertilitetsbehandling.
Eksperimentell: 2
IUI 42 timer etter induksjon av eggløsning
Endring av tidsrommet mellom induksjon av eggløsning og IUI under fertilitetsbehandling.
Eksperimentell: 3
IUI 48 timer etter induksjon av eggløsning
Endring av tidsrommet mellom induksjon av eggløsning og IUI under fertilitetsbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å oppnå graviditet
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
2 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Levende fødsel
Tidsramme: 9 måneder etter intervensjon
9 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amir Weiss, MD, Haemek Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5-08EMC.CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere