- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00675142
Optimal timing av intrauterin inseminasjon (IUI) ved bruk av superovulasjon kombinert med GnRH-antagonister
21. juni 2015 oppdatert av: Amir Weiss, HaEmek Medical Center, Israel
En randomisert åpen tre-arms prospektiv studie for å bestemme den optimale timingen for intrauterin inseminasjon etter superovulasjon med rekombinante gonadotropiner ved bruk av GnRH-antagonister
Tidspunktet for IUI etter eggløsningsinduksjon har vært gjenstand for mange studier, og det har utviklet seg enighet om at en enkelt inseminasjon omtrent trettiseks timer etter eggløsningsinduksjon er tilstrekkelig.
Innføringen av GnRH-antagonister som forhindrer en for tidlig LH-stigning og tidlig eggløsning har gitt en ny dimensjon til fertilitetsbehandling.
Den gir større nøyaktighet i å forutsi tidspunktet for eggløsning og har vist seg å være minst like effektiv, om ikke mer effektiv, som eggstokkstimulering uten antagonister.
Vi antar at ved å bruke GnRH-antagonister kan vi øke graviditetsraten under IUI ved å tidsbestemme IUI så nært eggløsningsøyeblikket som mulig, noe som garanterer den høyeste og ferskeste konsentrasjonen av bevegelige spermatozoer i egglederen på det tidspunktet oocytten frigjøres fra eggstokken .
Vi foreslår derfor en randomisert åpen tre-arms prospektiv studie som bruker superovulasjon med GnRH-antagonister, der IUI er tidsbestemt til å finne sted 36, 42 eller 48 timer etter eggløsningsinduksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
107
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Haemek Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med infertilitet som er kandidater for kontrollert eggstokkstimulering og intrauterin inseminasjon med
- Eggløsningsforstyrrelse
- mannlig faktor
- delvis mekanisk faktor
- endometriose
- uforklarlig infertilitet.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent allergi mot ett eller flere av de brukte legemidlene
- Ingen av egglederne er patenterte
- Spermier teller mindre enn 1 million totalt bevegelige sædceller med normal morfologi i løpet av minst to undersøkelser
- Kvinner som er kandidater for mono-ovulation.
- manglende samtykke
- kvinner med grunnleggende funksjonelle cyster (dvs. hormonproduserende) over 12 mm diameter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
IUI 36 timer etter induksjon av eggløsning
|
Endring av tidsrommet mellom induksjon av eggløsning og IUI under fertilitetsbehandling.
|
|
Eksperimentell: 2
IUI 42 timer etter induksjon av eggløsning
|
Endring av tidsrommet mellom induksjon av eggløsning og IUI under fertilitetsbehandling.
|
|
Eksperimentell: 3
IUI 48 timer etter induksjon av eggløsning
|
Endring av tidsrommet mellom induksjon av eggløsning og IUI under fertilitetsbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å oppnå graviditet
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
|
2 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Levende fødsel
Tidsramme: 9 måneder etter intervensjon
|
9 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amir Weiss, MD, Haemek Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Guzick DS. For now, one well-timed intrauterine insemination is the way to go. Fertil Steril. 2004 Jul;82(1):30-1; discussion 32-5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.02.101.
- Guzick DS, Carson SA, Coutifaris C, Overstreet JW, Factor-Litvak P, Steinkampf MP, Hill JA, Mastroianni L, Buster JE, Nakajima ST, Vogel DL, Canfield RE. Efficacy of superovulation and intrauterine insemination in the treatment of infertility. National Cooperative Reproductive Medicine Network. N Engl J Med. 1999 Jan 21;340(3):177-83. doi: 10.1056/NEJM199901213400302.
- Gomez-Palomares JL, Julia B, Acevedo-Martin B, Martinez-Burgos M, Hernandez ER, Ricciarelli E. Timing ovulation for intrauterine insemination with a GnRH antagonist. Hum Reprod. 2005 Feb;20(2):368-72. doi: 10.1093/humrep/deh602. Epub 2004 Nov 26.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2008
Først lagt ut (Anslag)
8. mai 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5-08EMC.CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .