Оптимальные сроки внутриматочной инсеминации (ВМИ) при использовании суперовуляции в сочетании с антагонистами ГнРГ
21 июня 2015 г. обновлено: Amir Weiss, HaEmek Medical Center, Israel
Рандомизированное открытое проспективное исследование с тремя группами для определения оптимального времени для внутриматочной инсеминации после суперовуляции рекомбинантными гонадотропинами с использованием антагонистов ГнРГ
Время ВМИ после индукции овуляции было предметом многих исследований, и был достигнут консенсус в отношении того, что достаточно однократного осеменения примерно через тридцать шесть часов после индукции овуляции.
Внедрение антагонистов ГнРГ, предотвращающих преждевременный всплеск ЛГ и раннюю овуляцию, добавило новое измерение в лечение бесплодия.
Это позволяет с большей точностью прогнозировать время овуляции и, как было показано, по крайней мере так же эффективно, если не более эффективно, чем стимуляция яичников без антагонистов.
Мы предполагаем, что, используя антагонисты GnRH, мы можем увеличить частоту наступления беременности во время IUI, выбрав время IUI как можно ближе к моменту овуляции, гарантируя самую высокую и самую свежую концентрацию подвижных сперматозоидов в фаллопиевой трубе в момент выхода ооцита из яичника. .
Поэтому мы предлагаем рандомизированное открытое проспективное исследование с тремя группами, использующее суперовуляцию с антагонистами ГнРГ, в соответствии с чем ВМИ рассчитано на 36, 42 или 48 часов после индукции овуляции.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
107
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Afula, Израиль, 18101
- Haemek Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины с бесплодием, которым показана контролируемая стимуляция яичников и внутриматочная инсеминация
- Овуляторное расстройство
- мужской фактор
- частичный механический фактор
- эндометриоз
- необъяснимое бесплодие.
Критерий исключения:
- Известная аллергия на один или несколько используемых препаратов
- Ни одна маточная труба не проходима
- Количество сперматозоидов менее 1 миллиона подвижных сперматозоидов нормальной морфологии в течение как минимум двух исследований.
- Женщины, являющиеся кандидатами на моноовуляцию.
- неполучение согласия
- женщины с исходными функциональными кистами (т.е. вырабатывающие гормоны) диаметром более 12 мм.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
IUI через 36 часов после индукции овуляции
|
Изменение временного интервала между индукцией овуляции и ВМИ во время лечения бесплодия.
|
|
Экспериментальный: 2
IUI через 42 часа после индукции овуляции
|
Изменение временного интервала между индукцией овуляции и ВМИ во время лечения бесплодия.
|
|
Экспериментальный: 3
IUI через 48 часов после индукции овуляции
|
Изменение временного интервала между индукцией овуляции и ВМИ во время лечения бесплодия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Достижение беременности
Временное ограничение: Через 2 недели после вмешательства
|
Через 2 недели после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Живое рождение
Временное ограничение: 9 месяцев после вмешательства
|
9 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amir Weiss, MD, Haemek Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Guzick DS. For now, one well-timed intrauterine insemination is the way to go. Fertil Steril. 2004 Jul;82(1):30-1; discussion 32-5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.02.101.
- Guzick DS, Carson SA, Coutifaris C, Overstreet JW, Factor-Litvak P, Steinkampf MP, Hill JA, Mastroianni L, Buster JE, Nakajima ST, Vogel DL, Canfield RE. Efficacy of superovulation and intrauterine insemination in the treatment of infertility. National Cooperative Reproductive Medicine Network. N Engl J Med. 1999 Jan 21;340(3):177-83. doi: 10.1056/NEJM199901213400302.
- Gomez-Palomares JL, Julia B, Acevedo-Martin B, Martinez-Burgos M, Hernandez ER, Ricciarelli E. Timing ovulation for intrauterine insemination with a GnRH antagonist. Hum Reprod. 2005 Feb;20(2):368-72. doi: 10.1093/humrep/deh602. Epub 2004 Nov 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5-08EMC.CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .