Momento óptimo de la inseminación intrauterina (IIU) cuando se utiliza superovulación combinada con antagonistas de la GnRH
21 de junio de 2015 actualizado por: Amir Weiss, HaEmek Medical Center, Israel
Un ensayo prospectivo aleatorio abierto de tres brazos para determinar el momento óptimo para la inseminación intrauterina después de la superovulación con gonadotropinas recombinantes utilizando antagonistas de GnRH
El momento de la IIU después de la inducción de la ovulación ha sido objeto de muchos estudios y se ha llegado a un consenso de que una única inseminación aproximadamente treinta y seis horas después de la inducción de la ovulación es suficiente.
La introducción de antagonistas de GnRH que previenen un aumento prematuro de LH y la ovulación temprana ha agregado una nueva dimensión al tratamiento de fertilidad.
Permite una mayor precisión en la predicción del momento de la ovulación y se ha demostrado que es al menos tan eficaz, si no más eficaz, que la estimulación ovárica sin antagonistas.
Presumimos que al utilizar antagonistas de la GnRH podemos aumentar las tasas de embarazo durante la IIU programando la IIU lo más cerca posible del momento de la ovulación, lo que garantiza la concentración más alta y más fresca de espermatozoides móviles en la trompa de Falopio en el momento en que el ovocito se libera del ovario. .
Por lo tanto, proponemos un ensayo prospectivo aleatorizado abierto de tres brazos que utilice superovulación con antagonistas de GnRH en el que la IIU se programe para que tenga lugar 36, 42 o 48 horas después de la inducción de la ovulación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
107
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Afula, Israel, 18101
- Haemek Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con infertilidad candidatas a estimulación ovárica controlada e inseminación intrauterina con
- trastorno ovulatorio
- factor masculino
- factor mecánico parcial
- endometriosis
- infertilidad inexplicable.
Criterio de exclusión:
- Alergia conocida a uno o más de los medicamentos utilizados
- Ninguna trompa de Falopio es permeable
- Recuento de espermatozoides inferior a 1 millón de espermatozoides móviles totales de morfología normal durante al menos dos investigaciones
- Mujeres candidatas a la monoovulación.
- no recibir el consentimiento
- mujeres con quistes funcionales basales (es decir, productores de hormonas) por encima de 12 mm de diámetro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
IIU 36 horas después de la inducción de la ovulación
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Cambiar el lapso de tiempo entre la inducción de la ovulación y la IIU durante el tratamiento de fertilidad.
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Experimental: 2
IIU 42 horas después de la inducción de la ovulación
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Cambiar el lapso de tiempo entre la inducción de la ovulación y la IIU durante el tratamiento de fertilidad.
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Experimental: 3
IIU 48 horas después de la inducción de la ovulación
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Cambiar el lapso de tiempo entre la inducción de la ovulación y la IIU durante el tratamiento de fertilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Lograr el embarazo
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención
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2 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nacido vivo
Periodo de tiempo: 9 meses después de la intervención
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9 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amir Weiss, MD, Haemek Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Guzick DS. For now, one well-timed intrauterine insemination is the way to go. Fertil Steril. 2004 Jul;82(1):30-1; discussion 32-5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.02.101.
- Guzick DS, Carson SA, Coutifaris C, Overstreet JW, Factor-Litvak P, Steinkampf MP, Hill JA, Mastroianni L, Buster JE, Nakajima ST, Vogel DL, Canfield RE. Efficacy of superovulation and intrauterine insemination in the treatment of infertility. National Cooperative Reproductive Medicine Network. N Engl J Med. 1999 Jan 21;340(3):177-83. doi: 10.1056/NEJM199901213400302.
- Gomez-Palomares JL, Julia B, Acevedo-Martin B, Martinez-Burgos M, Hernandez ER, Ricciarelli E. Timing ovulation for intrauterine insemination with a GnRH antagonist. Hum Reprod. 2005 Feb;20(2):368-72. doi: 10.1093/humrep/deh602. Epub 2004 Nov 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5-08EMC.CTIL
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