Tempistica ottimale dell'inseminazione intrauterina (IUI) quando si utilizza la superovulazione combinata con gli antagonisti del GnRH
21 giugno 2015 aggiornato da: Amir Weiss, HaEmek Medical Center, Israel
Uno studio prospettico randomizzato aperto a tre bracci per determinare il momento ottimale per l'inseminazione intrauterina dopo la superovulazione con gonadotropine ricombinanti utilizzando antagonisti del GnRH
La tempistica dell'IUI dopo l'induzione dell'ovulazione è stata oggetto di molti studi e si è sviluppato un consenso sul fatto che sia sufficiente una singola inseminazione circa trentasei ore dopo l'induzione dell'ovulazione.
L'introduzione di antagonisti del GnRH che prevengono un picco prematuro di LH e un'ovulazione precoce ha aggiunto una nuova dimensione al trattamento della fertilità.
Consente una maggiore precisione nella previsione dei tempi dell'ovulazione e si è dimostrato almeno altrettanto efficace, se non più efficace, della stimolazione ovarica senza antagonisti.
Ipotizziamo che utilizzando gli antagonisti del GnRH possiamo aumentare i tassi di gravidanza durante l'IUI programmando l'IUI il più vicino possibile al momento dell'ovulazione garantendo la più alta e più fresca concentrazione di spermatozoi mobili nella tuba di Falloppio al momento in cui l'ovocita viene rilasciato dall'ovaio .
Proponiamo quindi uno studio prospettico randomizzato aperto a tre bracci che utilizza la superovulazione con antagonisti del GnRH per cui l'IUI è programmata per aver luogo 36, 42 o 48 ore dopo l'induzione dell'ovulazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
107
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Afula, Israele, 18101
- Haemek Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con infertilità candidate alla stimolazione ovarica controllata e all'inseminazione intrauterina con
- Disturbo ovulatorio
- fattore maschile
- fattore meccanico parziale
- endometriosi
- infertilità inspiegabile.
Criteri di esclusione:
- Allergia nota a uno o più dei farmaci utilizzati
- Nessuna delle due tube di Falloppio è pervia
- Conta spermatica inferiore a 1 milione di spermatozoi mobili totali di morfologia normale durante almeno due indagini
- Donne candidate alla monoovulazione.
- mancata ricezione del consenso
- donne con cisti funzionali al basale (es. produzione di ormoni) superiore a 12 mm di diametro.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
IUI 36 ore dopo l'induzione dell'ovulazione
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Modifica dell'intervallo di tempo tra l'induzione dell'ovulazione e l'IUI durante il trattamento della fertilità.
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Sperimentale: 2
IUI 42 ore dopo l'induzione dell'ovulazione
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Modifica dell'intervallo di tempo tra l'induzione dell'ovulazione e l'IUI durante il trattamento della fertilità.
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Sperimentale: 3
IUI 48 ore dopo l'induzione dell'ovulazione
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Modifica dell'intervallo di tempo tra l'induzione dell'ovulazione e l'IUI durante il trattamento della fertilità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Raggiungere la gravidanza
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
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2 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Nascita dal vivo
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento
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9 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amir Weiss, MD, Haemek Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Guzick DS. For now, one well-timed intrauterine insemination is the way to go. Fertil Steril. 2004 Jul;82(1):30-1; discussion 32-5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.02.101.
- Guzick DS, Carson SA, Coutifaris C, Overstreet JW, Factor-Litvak P, Steinkampf MP, Hill JA, Mastroianni L, Buster JE, Nakajima ST, Vogel DL, Canfield RE. Efficacy of superovulation and intrauterine insemination in the treatment of infertility. National Cooperative Reproductive Medicine Network. N Engl J Med. 1999 Jan 21;340(3):177-83. doi: 10.1056/NEJM199901213400302.
- Gomez-Palomares JL, Julia B, Acevedo-Martin B, Martinez-Burgos M, Hernandez ER, Ricciarelli E. Timing ovulation for intrauterine insemination with a GnRH antagonist. Hum Reprod. 2005 Feb;20(2):368-72. doi: 10.1093/humrep/deh602. Epub 2004 Nov 26.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
8 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5-08EMC.CTIL
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