Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal timing af intrauterin insemination (IUI) ved brug af superovulation kombineret med GnRH-antagonister

21. juni 2015 opdateret af: Amir Weiss, HaEmek Medical Center, Israel

Et randomiseret åbent tre-arms prospektivt forsøg for at bestemme den optimale timing for intrauterin insemination efter superovulation med rekombinante gonadotropiner ved brug af GnRH-antagonister

Tidspunktet for IUI efter ægløsningsinduktion har været genstand for mange undersøgelser, og der er udviklet en konsensus om, at en enkelt insemination ca. 36 timer efter ægløsningsinduktion er tilstrækkelig. Introduktionen af ​​GnRH-antagonister, der forhindrer en for tidlig LH-stigning og tidlig ægløsning, har tilføjet en ny dimension til fertilitetsbehandling. Det giver større nøjagtighed til at forudsige tidspunktet for ægløsning og har vist sig at være mindst lige så effektivt, hvis ikke mere effektivt, som ovariestimulering uden antagonister. Vi antager, at vi ved at bruge GnRH-antagonister kan øge graviditetsraterne under IUI ved at time IUI så tæt som muligt på tidspunktet for ægløsning, hvilket garanterer den højeste og friskeste koncentration af bevægelige spermatozoer i æggelederen på det tidspunkt, hvor oocytten frigives fra æggestokken. . Vi foreslår derfor et randomiseret åbent tre-arms prospektivt forsøg, der anvender superovulation med GnRH-antagonister, hvorved IUI er tidsindstillet til at finde sted 36, 42 eller 48 timer efter ægløsningsinduktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • HaEmek Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med infertilitet, som er kandidater til kontrolleret ovariestimulering og intrauterin insemination med
  • Ægløsningsforstyrrelse
  • mandlig faktor
  • delvis mekanisk faktor
  • endometriose
  • uforklarlig infertilitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi over for et eller flere af de anvendte lægemidler
  • Ingen af ​​æggelederne er patenterede
  • Sædceller tæller mindre end 1 million totalt bevægelige sædceller med normal morfologi under mindst to undersøgelser
  • Kvinder, der er kandidater til mono-ægløsning.
  • manglende modtagelse af samtykke
  • kvinder med baseline funktionelle cyster (dvs. hormonproducerende) over 12 mm diameter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
IUI 36 timer efter ægløsningsinduktion
Procedure: Intrauterin insemination
Ændring af tidsrummet mellem induktion af ægløsning og IUI under fertilitetsbehandling.
Eksperimentel: 2
IUI 42 timer efter ægløsningsinduktion
Procedure: Intrauterin insemination
Ændring af tidsrummet mellem induktion af ægløsning og IUI under fertilitetsbehandling.
Eksperimentel: 3
IUI 48 timer efter ægløsningsinduktion
Procedure: Intrauterin insemination
Ændring af tidsrummet mellem induktion af ægløsning og IUI under fertilitetsbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At opnå graviditet
Tidsramme: 2 uger efter intervention
2 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Levende fødsel
Tidsramme: 9 måneder efter indgreb
9 måneder efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amir Weiss, MD, HaEmek Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2008

Først opslået (Skøn)

8. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5-08EMC.CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrauterin insemination

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner