Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimale timing van intra-uteriene inseminatie (IUI) bij gebruik van superovulatie in combinatie met GnRH-antagonisten

21 juni 2015 bijgewerkt door: Amir Weiss, HaEmek Medical Center, Israel

Een gerandomiseerde open prospectieve studie met drie armen om de optimale timing te bepalen voor intra-uteriene inseminatie na superovulatie met recombinante gonadotropines met behulp van GnRH-antagonisten

De timing van IUI na ovulatie-inductie is het onderwerp geweest van vele onderzoeken en er is een consensus ontstaan ​​dat een enkele inseminatie ongeveer zesendertig uur na ovulatie-inductie voldoende is. De introductie van GnRH-antagonisten die een voortijdige LH-piek en vroege ovulatie voorkomen, heeft een nieuwe dimensie toegevoegd aan vruchtbaarheidsbehandelingen. Het maakt een grotere nauwkeurigheid mogelijk bij het voorspellen van de timing van de ovulatie en het is aangetoond dat het minstens even effectief, zo niet effectiever is dan stimulatie van de eierstokken zonder antagonisten. We veronderstellen dat we door het gebruik van GnRH-antagonisten het aantal zwangerschappen tijdens IUI kunnen verhogen door de IUI zo dicht mogelijk bij het moment van de ovulatie te timen, waardoor de hoogste en meest verse concentratie van beweeglijke spermatozoa in de eileider wordt gegarandeerd op het moment dat de eicel wordt vrijgegeven uit de eierstok. . We stellen daarom een ​​gerandomiseerde open driearmige prospectieve studie voor waarbij gebruik wordt gemaakt van superovulatie met GnRH-antagonisten waarbij de IUI wordt getimed om 36, 42 of 48 uur na ovulatie-inductie plaats te vinden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

107

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Afula, Israël, 18101
        • Haemek Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met onvruchtbaarheid die in aanmerking komen voor gecontroleerde ovariële stimulatie en intra-uteriene inseminatie
  • Ovulatoire stoornis
  • mannelijke factor
  • gedeeltelijke mechanische factor
  • endometriose
  • onverklaarbare onvruchtbaarheid.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende allergie voor een of meer van de gebruikte medicijnen
  • Geen van beide eileiders is patent
  • Aantal zaadcellen minder dan 1 miljoen beweeglijke zaadcellen in totaal met normale morfologie tijdens ten minste twee onderzoeken
  • Vrouwen die kandidaat zijn voor mono-ovulatie.
  • het niet verkrijgen van toestemming
  • vrouwen met baseline functionele cysten (d.w.z. hormoonproducerend) met een diameter groter dan 12 mm.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
IUI 36 uur na ovulatie-inductie
Veranderen van de tijdspanne tussen ovulatie-inductie en IUI tijdens vruchtbaarheidsbehandeling.
Experimenteel: 2
IUI 42 uur na ovulatie-inductie
Veranderen van de tijdspanne tussen ovulatie-inductie en IUI tijdens vruchtbaarheidsbehandeling.
Experimenteel: 3
IUI 48 uur na ovulatie-inductie
Veranderen van de tijdspanne tussen ovulatie-inductie en IUI tijdens vruchtbaarheidsbehandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zwangerschap bereiken
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
2 weken na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Live geboorte
Tijdsspanne: 9 maanden na interventie
9 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amir Weiss, MD, Haemek Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

8 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5-08EMC.CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren