Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intrauterin megtermékenyítés (IUI) optimális időzítése szuperovuláció alkalmazásakor GnRH antagonistákkal kombinálva

2015. június 21. frissítette: Amir Weiss, HaEmek Medical Center, Israel

Véletlenszerű, nyílt háromkarú prospektív vizsgálat a rekombináns gonadotropinokkal végzett szuperovuláció utáni méhen belüli megtermékenyítés optimális időzítésének meghatározására, GnRH antagonisták felhasználásával

Az ovuláció indukcióját követő IUI időzítése számos tanulmány tárgya volt, és konszenzus alakult ki abban, hogy az ovuláció indukciója után körülbelül harminchat órával egyetlen megtermékenyítés is elegendő. A korai LH-emelkedést és korai ovulációt megakadályozó GnRH-antagonisták bevezetése új dimenziót adott a termékenységi kezelésnek. Nagyobb pontosságot tesz lehetővé az ovuláció időzítésének előrejelzésében, és legalább olyan hatékonynak, ha nem hatékonyabbnak bizonyult, mint az antagonisták nélküli petefészek-stimuláció. Feltételezzük, hogy a GnRH antagonisták használatával növelhetjük a terhességi arányt az IUI alatt, ha az IUI-t az ovuláció pillanatához a lehető legközelebb időzítjük, ami garantálja a motilis spermiumok legmagasabb és legfrissebb koncentrációját a petevezetékben abban az időben, amikor a petesejt kiszabadul a petefészekből. . Ezért egy randomizált, nyitott, háromkarú prospektív vizsgálatot javasolunk, amely szuperovulációt alkalmaz GnRH-antagonistákkal, ahol az IUI-t az ovuláció indukciója után 36, 42 vagy 48 órára időzítik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

107

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18101
        • Haemek Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Meddőségben szenvedő nők, akik jelöltek az ellenőrzött petefészek-stimulációra és a méhen belüli megtermékenyítésre
  • Ovulációs zavar
  • férfi tényező
  • részleges mechanikai tényező
  • endometriózis
  • megmagyarázhatatlan meddőség.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert allergia egy vagy több használt gyógyszerre
  • Egyik petevezeték sem szabad
  • A spermiumok száma kevesebb, mint 1 millió normál morfológiájú összes mozgó spermium legalább két vizsgálat során
  • Mono-ovulációra jelölt nők.
  • a beleegyezés elmulasztása
  • a kiindulási funkcionális cisztákkal rendelkező nők (pl. hormontermelő) 12 mm feletti átmérőjű.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
IUI 36 órával az ovuláció indukciója után
Eljárás: Méhen belüli megtermékenyítés
Az ovuláció indukciója és az IUI közötti időintervallum megváltoztatása a termékenységi kezelés során.
Kísérleti: 2
IUI 42 órával az ovuláció indukciója után
Eljárás: Méhen belüli megtermékenyítés
Az ovuláció indukciója és az IUI közötti időintervallum megváltoztatása a termékenységi kezelés során.
Kísérleti: 3
IUI 48 órával az ovuláció indukciója után
Eljárás: Méhen belüli megtermékenyítés
Az ovuláció indukciója és az IUI közötti időintervallum megváltoztatása a termékenységi kezelés során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Terhesség elérése
Időkeret: 2 héttel a beavatkozás után
2 héttel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Élve születés
Időkeret: 9 hónappal a beavatkozás után
9 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

HaEmek Medical Center, Israel

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amir Weiss, MD, Haemek Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 7.

Első közzététel (Becslés)

2008. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5-08EMC.CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhen belüli megtermékenyítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel