- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00675142
Moment optimal de l'insémination intra-utérine (IIU) lors de l'utilisation de la superovulation combinée à des antagonistes de la GnRH
21 juin 2015 mis à jour par: Amir Weiss, HaEmek Medical Center, Israel
Un essai prospectif randomisé ouvert à trois bras pour déterminer le moment optimal pour l'insémination intra-utérine après une superovulation avec des gonadotrophines recombinantes utilisant des antagonistes de la GnRH
Le moment de l'IUI après l'induction de l'ovulation a fait l'objet de nombreuses études et un consensus s'est développé sur le fait qu'une seule insémination environ trente-six heures après l'induction de l'ovulation est suffisante.
L'introduction d'antagonistes de la GnRH empêchant une poussée prématurée de LH et une ovulation précoce a ajouté une nouvelle dimension au traitement de la fertilité.
Il permet une plus grande précision dans la prédiction du moment de l'ovulation et s'est avéré au moins aussi efficace, sinon plus efficace, que la stimulation ovarienne sans antagonistes.
Nous émettons l'hypothèse qu'en utilisant des antagonistes de la GnRH, nous pouvons augmenter les taux de grossesse pendant l'IIU en chronométrant l'IIU aussi près que possible du moment de l'ovulation garantissant la concentration la plus élevée et la plus fraîche de spermatozoïdes mobiles dans la trompe de Fallope au moment où l'ovocyte est libéré de l'ovaire .
Nous proposons donc un essai prospectif randomisé ouvert à trois bras utilisant la superovulation avec des antagonistes de la GnRH dans lequel l'IIU est programmée pour avoir lieu 36, 42 ou 48 heures après l'induction de l'ovulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
107
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Afula, Israël, 18101
- HaEmek Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes infertiles qui sont candidates à la stimulation ovarienne contrôlée et à l'insémination intra-utérine avec
- Trouble ovulatoire
- facteur masculin
- facteur mécanique partiel
- endométriose
- infertilité inexpliquée.
Critère d'exclusion:
- Allergie connue à un ou plusieurs des médicaments utilisés
- Aucune des trompes de Fallope n'est perméable
- Nombre de spermatozoïdes inférieur à 1 million de spermatozoïdes mobiles totaux de morphologie normale au cours d'au moins deux enquêtes
- Femmes candidates à la mono-ovulation.
- non-obtention du consentement
- les femmes avec des kystes fonctionnels de base (c.-à-d. production d'hormones) au-dessus de 12 mm de diamètre.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
IUI 36 heures après l'induction de l'ovulation
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Modification de l'intervalle de temps entre l'induction de l'ovulation et l'IIU pendant le traitement de fertilité.
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Expérimental: 2
IUI 42 heures après l'induction de l'ovulation
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Modification de l'intervalle de temps entre l'induction de l'ovulation et l'IIU pendant le traitement de fertilité.
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Expérimental: 3
IUI 48 heures après l'induction de l'ovulation
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Modification de l'intervalle de temps entre l'induction de l'ovulation et l'IIU pendant le traitement de fertilité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Atteindre la grossesse
Délai: 2 semaines après intervention
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2 semaines après intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Naissance vivante
Délai: 9 mois après intervention
|
9 mois après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amir Weiss, MD, HaEmek Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Guzick DS. For now, one well-timed intrauterine insemination is the way to go. Fertil Steril. 2004 Jul;82(1):30-1; discussion 32-5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.02.101.
- Guzick DS, Carson SA, Coutifaris C, Overstreet JW, Factor-Litvak P, Steinkampf MP, Hill JA, Mastroianni L, Buster JE, Nakajima ST, Vogel DL, Canfield RE. Efficacy of superovulation and intrauterine insemination in the treatment of infertility. National Cooperative Reproductive Medicine Network. N Engl J Med. 1999 Jan 21;340(3):177-83. doi: 10.1056/NEJM199901213400302.
- Gomez-Palomares JL, Julia B, Acevedo-Martin B, Martinez-Burgos M, Hernandez ER, Ricciarelli E. Timing ovulation for intrauterine insemination with a GnRH antagonist. Hum Reprod. 2005 Feb;20(2):368-72. doi: 10.1093/humrep/deh602. Epub 2004 Nov 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2008
Première publication (Estimation)
8 mai 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5-08EMC.CTIL
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