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Moment optimal de l'insémination intra-utérine (IIU) lors de l'utilisation de la superovulation combinée à des antagonistes de la GnRH

21 juin 2015 mis à jour par: Amir Weiss, HaEmek Medical Center, Israel

Un essai prospectif randomisé ouvert à trois bras pour déterminer le moment optimal pour l'insémination intra-utérine après une superovulation avec des gonadotrophines recombinantes utilisant des antagonistes de la GnRH

Le moment de l'IUI après l'induction de l'ovulation a fait l'objet de nombreuses études et un consensus s'est développé sur le fait qu'une seule insémination environ trente-six heures après l'induction de l'ovulation est suffisante. L'introduction d'antagonistes de la GnRH empêchant une poussée prématurée de LH et une ovulation précoce a ajouté une nouvelle dimension au traitement de la fertilité. Il permet une plus grande précision dans la prédiction du moment de l'ovulation et s'est avéré au moins aussi efficace, sinon plus efficace, que la stimulation ovarienne sans antagonistes. Nous émettons l'hypothèse qu'en utilisant des antagonistes de la GnRH, nous pouvons augmenter les taux de grossesse pendant l'IIU en chronométrant l'IIU aussi près que possible du moment de l'ovulation garantissant la concentration la plus élevée et la plus fraîche de spermatozoïdes mobiles dans la trompe de Fallope au moment où l'ovocyte est libéré de l'ovaire . Nous proposons donc un essai prospectif randomisé ouvert à trois bras utilisant la superovulation avec des antagonistes de la GnRH dans lequel l'IIU est programmée pour avoir lieu 36, 42 ou 48 heures après l'induction de l'ovulation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

107

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Afula, Israël, 18101
        • HaEmek Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes infertiles qui sont candidates à la stimulation ovarienne contrôlée et à l'insémination intra-utérine avec
  • Trouble ovulatoire
  • facteur masculin
  • facteur mécanique partiel
  • endométriose
  • infertilité inexpliquée.

Critère d'exclusion:

  • Allergie connue à un ou plusieurs des médicaments utilisés
  • Aucune des trompes de Fallope n'est perméable
  • Nombre de spermatozoïdes inférieur à 1 million de spermatozoïdes mobiles totaux de morphologie normale au cours d'au moins deux enquêtes
  • Femmes candidates à la mono-ovulation.
  • non-obtention du consentement
  • les femmes avec des kystes fonctionnels de base (c.-à-d. production d'hormones) au-dessus de 12 mm de diamètre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
IUI 36 heures après l'induction de l'ovulation
Modification de l'intervalle de temps entre l'induction de l'ovulation et l'IIU pendant le traitement de fertilité.
Expérimental: 2
IUI 42 heures après l'induction de l'ovulation
Modification de l'intervalle de temps entre l'induction de l'ovulation et l'IIU pendant le traitement de fertilité.
Expérimental: 3
IUI 48 heures après l'induction de l'ovulation
Modification de l'intervalle de temps entre l'induction de l'ovulation et l'IIU pendant le traitement de fertilité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Atteindre la grossesse
Délai: 2 semaines après intervention
2 semaines après intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Naissance vivante
Délai: 9 mois après intervention
9 mois après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amir Weiss, MD, HaEmek Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2008

Première publication (Estimation)

8 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5-08EMC.CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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