Optymalny czas inseminacji domacicznej (IUI) przy wykorzystaniu superowulacji w połączeniu z antagonistami GnRH
21 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Amir Weiss, HaEmek Medical Center, Israel
Randomizowana otwarta trójramienna próba prospektywna w celu określenia optymalnego czasu inseminacji domacicznej po superowulacji rekombinowanymi gonadotropinami z wykorzystaniem antagonistów GnRH
Czas IUI po indukcji owulacji był przedmiotem wielu badań i osiągnięto konsensus, że pojedyncza inseminacja około trzydziestu sześciu godzin po indukcji owulacji jest wystarczająca.
Wprowadzenie antagonistów GnRH zapobiegających przedwczesnemu wyrzutowi LH i wczesnej owulacji nadało nowy wymiar leczeniu niepłodności.
Pozwala na większą dokładność w przewidywaniu czasu owulacji i wykazano, że jest co najmniej tak samo skuteczna, jeśli nie bardziej skuteczna, jak stymulacja jajników bez antagonistów.
Stawiamy hipotezę, że stosując antagonistów GnRH, możemy zwiększyć odsetek ciąż podczas IUI, ustalając czas IUI jak najbliżej momentu owulacji, gwarantując najwyższe i najświeższe stężenie ruchliwych plemników w jajowodzie w momencie uwolnienia komórki jajowej z jajnika .
Dlatego proponujemy randomizowane, otwarte, trzyramienne, prospektywne badanie z wykorzystaniem superowulacji z antagonistami GnRH, w którym IUI ma miejsce 36, 42 lub 48 godzin po indukcji owulacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
107
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Haemek Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z niepłodnością, które są kandydatkami do kontrolowanej stymulacji jajników i inseminacji domacicznej
- Zaburzenia owulacji
- czynnik męski
- częściowy czynnik mechaniczny
- endometrioza
- niewyjaśniona niepłodność.
Kryteria wyłączenia:
- Znana alergia na jeden lub więcej stosowanych leków
- Żaden jajowód nie jest drożny
- Liczba plemników ogółem poniżej 1 miliona ruchliwych plemników o normalnej morfologii podczas co najmniej dwóch badań
- Kobiety, które są kandydatami do monoowulacji.
- nieotrzymanie zgody
- kobiety z wyjściowo czynnymi torbielami (tj. produkujące hormony) o średnicy powyżej 12 mm.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
IUI 36 godzin po indukcji owulacji
|
Zmiana odstępu czasu między indukcją owulacji a IUI podczas leczenia niepłodności.
|
|
Eksperymentalny: 2
IUI 42 godziny po indukcji owulacji
|
Zmiana odstępu czasu między indukcją owulacji a IUI podczas leczenia niepłodności.
|
|
Eksperymentalny: 3
IUI 48 godzin po indukcji owulacji
|
Zmiana odstępu czasu między indukcją owulacji a IUI podczas leczenia niepłodności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Osiągnięcie ciąży
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
|
2 tygodnie po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Narodziny na żywo
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji
|
9 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amir Weiss, MD, Haemek Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Guzick DS. For now, one well-timed intrauterine insemination is the way to go. Fertil Steril. 2004 Jul;82(1):30-1; discussion 32-5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.02.101.
- Guzick DS, Carson SA, Coutifaris C, Overstreet JW, Factor-Litvak P, Steinkampf MP, Hill JA, Mastroianni L, Buster JE, Nakajima ST, Vogel DL, Canfield RE. Efficacy of superovulation and intrauterine insemination in the treatment of infertility. National Cooperative Reproductive Medicine Network. N Engl J Med. 1999 Jan 21;340(3):177-83. doi: 10.1056/NEJM199901213400302.
- Gomez-Palomares JL, Julia B, Acevedo-Martin B, Martinez-Burgos M, Hernandez ER, Ricciarelli E. Timing ovulation for intrauterine insemination with a GnRH antagonist. Hum Reprod. 2005 Feb;20(2):368-72. doi: 10.1093/humrep/deh602. Epub 2004 Nov 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5-08EMC.CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .