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大腸内視鏡検査前の腸の準備

2012年9月17日 更新者:Ulf Gustafsson、Karolinska Institutet

従来の腸の準備の代わりに栄養ドリンクを使用した腸の準備

腸の準備は、結腸内視鏡検査を受ける患者にとって厄介な手順になる可能性があります。 心血管障害および腎臓障害のある患者にとって、塩分と電解質のバランスに関して、従来の腸の準備では危険な場合があります. この研究の目的は、腸の純度、栄養グループと伝統的な腸の準備を受けたグループの塩分と電解質のバランスの乱れに関して、大腸内視鏡検査の前に栄養ドリンクが伝統的な腸の準備に取って代わることができるかどうかを調べることです. また、患者が従来の腸の準備よりも栄養ドリンクに耐えられる場合.

調査の概要

詳細な説明

今日、結腸内視鏡検査は、結腸の検査の標準的な方法です。 大腸内視鏡検査後に正確に診断して適切な治療を行うには、腸の準備を十分に行う必要があります。 理想的な準備は、信頼性が高く、実行が簡単であるだけでなく、患者に不快感を与えずに行う必要があります。 残念ながら、今日、これらの基準を満たす下剤はありません。

研究によると、Phosforal は Laxabon と比較して、腸の準備に関して同等またはそれ以上の効果があり、患者の耐性も高いことが示されています。 Phosforal の副作用の量はより多く、患者にとってより大きな医学的効果をもたらす可能性があります。 Phosforal は、液体と塩のバランスに深刻な変化をもたらす可能性があり、特に心臓病や腎機能障害のある患者は、この製剤の使用を制限する必要があります。

一方、ラクサボンには塩分バランスの変化による副作用は見られませんでしたが、研究によると、患者の最大 40% が 4 リットルという大量の水を飲むことができないことが示されています。 吐き気、嘔吐、不快感などの副作用が一般的です。

エルスタ病院では、手術に関連する代謝反応に関する研究を長年行ってきました。 直腸がんの手術を受ける患者は、手術前により高いエネルギー レベルを受け取るために、エネルギー ドリンクで準備されることがよくあります。 この結果、患者はしばしば吐き気が回避され、手術後の腸の機能が改善されます。 この治療法は患者に効果があったと考えていますが、これらの患者に対する科学的研究は行われていません。 栄養ドリンクによる治療の補完的な結果として、短期間の治療ですでに結腸が空になっていることがわかりました. また、原疾患のために伝統的な下剤を使用できない大腸内視鏡検査の患者のために、検査当日に地元の下剤と組み合わせた5日間の栄養ドリンクを用意しました. これらの患者の大腸内視鏡検査は問題なく実施されました。 大腸内視鏡検査の前にこの準備を説明する研究は見つかりませんでした.

これは、大腸内視鏡検査の前の伝統的な準備が、検査当日に地元の下剤と組み合わせた栄養ドリンクに置き換えられるかどうかを調べる研究です.

研究の種類

介入

入学 (実際)

47

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Stockholm county
      • Stockholm、Stockholm county、スウェーデン、SE-116 91
        • Ersta Hospital,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性
  • 女性
  • 18~90歳

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 急性大腸炎
  • 急性イレウス
  • 重度の認知症
  • 他県からの患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:あ
Laxabonによる伝統的な腸の準備
Laxabon 4 リットル、大腸内視鏡検査の前日 (e.m.) から開始
アクティブコンパレータ:B
栄養ドリンクによる整腸
大腸内視鏡検査の 5 日前に 30 kcal/kg*日

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腸の清浄度
時間枠:結腸鏡検査の日
結腸鏡検査の日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
心血管疾患および腎疾患患者の合併症の軽減
時間枠:大腸内視鏡の日
大腸内視鏡の日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ulf Gustafsson, PhD, MD、Karolinska Institutet

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年4月1日

一次修了 (実際)

2009年10月1日

研究の完了 (実際)

2009年10月1日

試験登録日

最初に提出

2008年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年5月8日

最初の投稿 (見積もり)

2008年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月17日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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