Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmforberedelse før koloskopi

17. september 2012 opdateret af: Ulf Gustafsson, Karolinska Institutet

Tarmforberedelse med ernæringsdrikke i stedet for traditionel tarmforberedelse

Tarmforberedelse kan være en besværlig procedure for patienter, der gennemgår koloskopi. For patienter med kardiovaskulære og nyrelidelser kan det være farligt med traditionel tarmforberedelse med hensyn til salt- og elektrolytbalancen. Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om ernæringsdrikke kan erstatte traditionel tarmforberedelse før koloskopi med hensyn til tarmens renhedsgrad, forstyrrelser i salt- og elektrolytbalancen i ernæringsgruppen versus den gruppe, der får traditionel tarmforberedelse. Og hvis patienterne tåler ernæringsdrikke bedre end traditionel afføring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

I dag er koloskopi en standardmetode til undersøgelse af tyktarmen. For at stille en korrekt diagnose og give tilstrækkelig behandling efter koloskopiundersøgelse er det nødvendigt med en grundigt udført tarmforberedelse, dvs. tarmene skal helst være tomme. Den ideelle forberedelse skal ikke kun være pålidelig og nem at udføre, men også udføres uden ubehag for patienten. Desværre har vi i dag ikke noget udrensningsmiddel, der opfylder disse kriterier.

Undersøgelser har vist, at Phosforal sammenlignet med Laxabon har den samme eller endda bedre effekt med hensyn til tarmforberedelsen og også en højere patienttolerance. Mængden af ​​bivirkninger ved Phosforal er større og har potentielt større medicinske effekter for patienten. Fosforal kan resultere i alvorlige ændringer i væske- og saltbalancen, og især patienter med hjertesygdomme og nyresvigt bør begrænses til at bruge dette præparat.

Laxabon har derimod ikke vist nogen bivirkninger ved ændringer i saltbalancen, men undersøgelser har vist, at op mod 40 % af patienterne ikke er i stand til at drikke så stor en mængde som fire liter. Bivirkninger som kvalme, opkastning og ubehag er almindelige.

På Ersta hospital har vi i mange år lavet forskningsundersøgelser af den metaboliske respons i forbindelse med operation. Patienter, der skal opereres for kræft i endetarmen, tilberedes ofte med energidrikke for at få et højere energiniveau før operationen. Som følge af dette undgår patienterne ofte kvalme og får en bedre tarmfunktion efter operationen. Vi mener, at denne behandling har virket godt på patienterne, men der er ikke lavet nogen videnskabelige undersøgelser på disse patienter. Som et komplementært resultat af behandlingen med ernæringsdrikke har vi konstateret, at tyktarmen er tom allerede efter kort tids behandling. Vi har også forberedt nogle patienter til koloskopi, som på grund af deres primære sygdom ikke er i stand til at bruge traditionelle afrensningsmidler, med ernæringsdrikke i fem dage kombineret med et lokalt afrensningsmiddel på undersøgelsesdagen. Koloskopiundersøgelsen af ​​disse patienter blev udført uden problemer. Vi har ikke fundet nogen undersøgelser, der beskriver dette præparat før koloskopi.

Dette er en undersøgelse, der skal finde ud af, om traditionel forberedelse før koloskopi kan erstattes af ernæringsdrikke kombineret med lokalt afrensningsmiddel på undersøgelsesdagen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Stockholm county
      • Stockholm, Stockholm county, Sverige, SE-116 91
        • Ersta Hospital,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd
  • Kvinder
  • alder 18-90 år

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 18 år
  • akut colitis
  • akut ileus
  • alvorlig demens
  • patienter fra andre amter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
Traditionel tarmforberedelse med Laxabon
Laxabon 4 liter, startende dagen (e.m.) før koloskopien
Aktiv komparator: B
Tarmforberedelse med ernæringsdrikke
30 kcal/kg*dag fem dage før koloskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tarmens renhedsgrad
Tidsramme: dag for koklonskopi
dag for koklonskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af komplikationer for patienter med kardiovaskulære og nyresygdomme
Tidsramme: dag med kokoskopi
dag med kokoskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulf Gustafsson, PhD, MD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2008

Først opslået (Skøn)

9. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laxabon

Abonner