Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Preparação intestinal antes da colonoscopia

17 de setembro de 2012 atualizado por: Ulf Gustafsson, Karolinska Institutet

Preparação intestinal com bebidas nutricionais em vez da preparação intestinal tradicional

A preparação intestinal pode ser um procedimento problemático para pacientes submetidos à colonoscopia. Para pacientes com distúrbios cardiovasculares e renais, pode ser perigoso fazer a preparação intestinal tradicional em relação ao equilíbrio de sal e eletrólitos. O objetivo deste estudo é descobrir se as bebidas nutricionais podem substituir o preparo intestinal tradicional antes da colonoscopia no que diz respeito ao grau de pureza intestinal, distúrbios no equilíbrio de sais e eletrólitos no grupo nutricional versus o grupo que recebe preparo intestinal tradicional. E se os pacientes tolerarem melhor as bebidas nutricionais do que a preparação intestinal tradicional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Hoje a colonoscopia é um método padrão para exame do cólon. Para diagnosticar corretamente e administrar a terapia adequada após o exame de colonoscopia, é necessário um preparo intestinal minucioso, ou seja, os intestinos devem estar preferencialmente vazios. O preparo ideal não só deve ser confiável e fácil de realizar, mas também ser feito sem desconforto para o paciente. Infelizmente não temos hoje nenhum purgativo que cumpra estes critérios.

Estudos demonstraram que o Phosforal em comparação com o Laxabon tem o mesmo ou até um efeito melhor em relação ao preparo intestinal e também uma maior tolerância do paciente. A quantidade de efeitos colaterais com Phosforal é maior e tem efeitos médicos potencialmente maiores para o paciente. Phosforal pode resultar em sérias alterações no equilíbrio de líquidos e sais e, especialmente, pacientes com doenças cardíacas e disfunções renais devem ser restritos ao uso desta preparação.

O Laxabon, por outro lado, não apresentou efeitos colaterais por alterações no balanço de sal, mas estudos mostraram que até 40% dos pacientes não conseguem beber uma quantidade tão grande quanto quatro litros. Efeitos colaterais como náuseas, vômitos e desconforto são comuns.

No hospital de Ersta, há muitos anos realizamos estudos de pesquisa sobre a resposta metabólica relacionada à cirurgia. Pacientes submetidos a cirurgia de câncer no reto geralmente são preparados com bebidas energéticas para receber um nível de energia mais alto antes da operação. Como resultado, os pacientes geralmente evitam náuseas e têm uma função intestinal melhor após a cirurgia. Achamos que esse tratamento funcionou bem nos pacientes, mas nenhum estudo científico foi feito nesses pacientes. Como resultado complementar do tratamento com bebidas nutritivas, descobrimos que o cólon está vazio já após um curto período de tratamento. Também preparamos alguns pacientes para colonoscopia, que devido à sua doença primária não estão aptos a usar purgativos tradicionais, com bebidas nutritivas por cinco dias combinadas com um purgante local no dia do exame. O exame de colonoscopia nesses pacientes foi realizado sem problemas. Não encontramos estudos descrevendo esta preparação antes da colonoscopia.

Este é um estudo que vai descobrir se a preparação tradicional antes da colonoscopia pode ser substituída por bebidas nutritivas combinadas com purgativo local no dia do exame.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Stockholm county
      • Stockholm, Stockholm county, Suécia, SE-116 91
        • Ersta Hospital,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens
  • mulheres
  • idade 18-90 anos

Critério de exclusão:

  • pacientes menores de 18 anos
  • colite aguda
  • íleo agudo
  • demência grave
  • pacientes de outros municípios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: UMA
Preparação intestinal tradicional com Laxabon
Laxabon 4 litros, começando no dia (e.m.) antes da colonoscopia
Comparador Ativo: B
Preparação intestinal com bebidas nutritivas
30 kcal/kg*dia cinco dias antes da colonoscopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Grau de pureza intestinal
Prazo: dia da coclonoscopia
dia da coclonoscopia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Redução de complicações para pacientes com doenças cardiovasculares e renais
Prazo: dia da cocloscopia
dia da cocloscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ulf Gustafsson, PhD, MD, Karolinska Institutet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

9 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever