- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00675324
Tarmförberedelse före koloskopi
Tarmförberedelse med näringsdrycker istället för traditionell tarmförberedelse
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Idag är koloskopi en standardmetod för undersökning av tjocktarmen. För att korrekt diagnostisera och ge adekvat behandling efter koloskopiundersökning är det nödvändigt med en noggrant utförd tarmförberedelse, det vill säga att tarmarna helst ska vara tomma. Den ideala förberedelsen ska inte bara vara tillförlitlig och lätt att utföra utan också göras utan obehag för patienten. Tyvärr har vi idag inget utrensningsmedel som uppfyller dessa kriterier.
Studier har visat att Phosforal jämfört med Laxabon har samma eller till och med bättre effekt vad gäller tarmförberedelsen och även en högre patienttolerans. Mängden biverkningar med Phosforal är större och har potentiellt större medicinska effekter för patienten. Fosforal kan resultera i allvarliga förändringar i vätske- och saltbalansen och särskilt patienter med hjärtsjukdomar och njurfunktionsnedsättningar bör begränsas till att använda detta preparat.
Laxabon har däremot inte visat några biverkningar för förändringar i saltbalansen, men studier har visat att upp till 40 % av patienterna inte klarar av att dricka en så stor mängd som fyra liter. Biverkningar som illamående, kräkningar och obehag är vanliga.
På Ersta sjukhus har vi under många år gjort forskningsstudier om det metabola svaret i samband med operation. Patienter som opereras för cancer i ändtarmen förbereds ofta med energidrycker för att få en högre energinivå innan operationen. Som ett resultat av detta undviker patienterna ofta illamående och får en bättre tarmfunktion efter operationen. Vi tycker att denna behandling har fungerat bra på patienterna men inga vetenskapliga studier har gjorts på dessa patienter. Som ett kompletterande resultat av behandlingen med näringsdrycker har vi funnit att tjocktarmen är tom redan efter en kort tids behandling. Vi har också förberett en del patienter för koloskopi, som på grund av sin primära sjukdom inte kan använda traditionella renande medel, med näringsdrycker i fem dagar kombinerat med ett lokalt renande medel på undersökningsdagen. Koloskopiundersökningen på dessa patienter utfördes utan problem. Vi har inte hittat några studier som beskriver detta preparat före koloskopi.
Det här är en studie som ska ta reda på om traditionell förberedelse före koloskopi skulle kunna ersättas av näringsdrycker i kombination med lokalt utrensningsmedel på undersökningsdagen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Stockholm county
-
Stockholm, Stockholm county, Sverige, SE-116 91
- Ersta Hospital,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män
- kvinnor
- ålder 18-90 år
Exklusions kriterier:
- patienter under 18 år
- akut kolit
- akut ileus
- allvarlig demens
- patienter från andra län
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: A
Traditionell tarmförberedelse med Laxabon
|
Laxabon 4 liter, med start dagen (e.m.) före koloskopin
|
|
Aktiv komparator: B
Tarmförberedelse med näringsdrycker
|
30 kcal/kg*dag fem dagar före koloskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tarmens renhetsgrad
Tidsram: dag för koklonskopi
|
dag för koklonskopi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minskning av komplikationer för patienter med kardiovaskulära sjukdomar och njursjukdomar
Tidsram: dag för kokoskopi
|
dag för kokoskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ulf Gustafsson, PhD, MD, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2008/104-31/3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .