Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tarmförberedelse före koloskopi

17 september 2012 uppdaterad av: Ulf Gustafsson, Karolinska Institutet

Tarmförberedelse med näringsdrycker istället för traditionell tarmförberedelse

Tarmförberedelse kan vara en besvärlig procedur för patienter som genomgår koloskopi. För patienter med hjärt- och kärlsjukdomar och njursjukdomar kan det vara farligt med traditionell tarmförberedelse med hänsyn till salt- och elektrolytbalansen. Syftet med denna studie är att ta reda på om näringsdrycker kan ersätta traditionella tarmförberedelser före koloskopi med avseende på tarmens renhetsgrad, störningar i salt- och elektrolytbalansen i näringsgruppen kontra gruppen som får traditionell tarmförberedelse. Och om patienterna tål näringsdrycker bättre än traditionella tarmförberedelser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Idag är koloskopi en standardmetod för undersökning av tjocktarmen. För att korrekt diagnostisera och ge adekvat behandling efter koloskopiundersökning är det nödvändigt med en noggrant utförd tarmförberedelse, det vill säga att tarmarna helst ska vara tomma. Den ideala förberedelsen ska inte bara vara tillförlitlig och lätt att utföra utan också göras utan obehag för patienten. Tyvärr har vi idag inget utrensningsmedel som uppfyller dessa kriterier.

Studier har visat att Phosforal jämfört med Laxabon har samma eller till och med bättre effekt vad gäller tarmförberedelsen och även en högre patienttolerans. Mängden biverkningar med Phosforal är större och har potentiellt större medicinska effekter för patienten. Fosforal kan resultera i allvarliga förändringar i vätske- och saltbalansen och särskilt patienter med hjärtsjukdomar och njurfunktionsnedsättningar bör begränsas till att använda detta preparat.

Laxabon har däremot inte visat några biverkningar för förändringar i saltbalansen, men studier har visat att upp till 40 % av patienterna inte klarar av att dricka en så stor mängd som fyra liter. Biverkningar som illamående, kräkningar och obehag är vanliga.

På Ersta sjukhus har vi under många år gjort forskningsstudier om det metabola svaret i samband med operation. Patienter som opereras för cancer i ändtarmen förbereds ofta med energidrycker för att få en högre energinivå innan operationen. Som ett resultat av detta undviker patienterna ofta illamående och får en bättre tarmfunktion efter operationen. Vi tycker att denna behandling har fungerat bra på patienterna men inga vetenskapliga studier har gjorts på dessa patienter. Som ett kompletterande resultat av behandlingen med näringsdrycker har vi funnit att tjocktarmen är tom redan efter en kort tids behandling. Vi har också förberett en del patienter för koloskopi, som på grund av sin primära sjukdom inte kan använda traditionella renande medel, med näringsdrycker i fem dagar kombinerat med ett lokalt renande medel på undersökningsdagen. Koloskopiundersökningen på dessa patienter utfördes utan problem. Vi har inte hittat några studier som beskriver detta preparat före koloskopi.

Det här är en studie som ska ta reda på om traditionell förberedelse före koloskopi skulle kunna ersättas av näringsdrycker i kombination med lokalt utrensningsmedel på undersökningsdagen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Stockholm county
      • Stockholm, Stockholm county, Sverige, SE-116 91
        • Ersta Hospital,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män
  • kvinnor
  • ålder 18-90 år

Exklusions kriterier:

  • patienter under 18 år
  • akut kolit
  • akut ileus
  • allvarlig demens
  • patienter från andra län

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A
Traditionell tarmförberedelse med Laxabon
Laxabon 4 liter, med start dagen (e.m.) före koloskopin
Aktiv komparator: B
Tarmförberedelse med näringsdrycker
30 kcal/kg*dag fem dagar före koloskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tarmens renhetsgrad
Tidsram: dag för koklonskopi
dag för koklonskopi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskning av komplikationer för patienter med kardiovaskulära sjukdomar och njursjukdomar
Tidsram: dag för kokoskopi
dag för kokoskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ulf Gustafsson, PhD, MD, Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2008

Första postat (Uppskatta)

9 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera