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Préparation de l'intestin avant la coloscopie

17 septembre 2012 mis à jour par: Ulf Gustafsson, Karolinska Institutet

Préparation intestinale avec des boissons nutritives au lieu de la préparation intestinale traditionnelle

La préparation de l'intestin peut être une procédure gênante pour les patients subissant une coloscopie. Pour les patients souffrant de troubles cardio-vasculaires et rénaux, il peut être dangereux avec la préparation intestinale traditionnelle en ce qui concerne l'équilibre salin et électrolytique. Le but de cette étude est de savoir si les boissons nutritionnelles peuvent remplacer la préparation intestinale traditionnelle avant la coloscopie en ce qui concerne le degré de pureté intestinale, les perturbations de l'équilibre salin et électrolytique dans le groupe nutritionnel par rapport au groupe recevant la préparation intestinale traditionnelle. Et si les patients tolèrent mieux les boissons nutritives que la préparation intestinale traditionnelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Aujourd'hui, la coloscopie est une méthode standard pour l'examen du côlon. Pour diagnostiquer correctement et donner un traitement adéquat après l'examen de la coloscopie, il est nécessaire d'effectuer une préparation intestinale minutieuse, c'est-à-dire que les intestins doivent de préférence être vides. La préparation idéale doit non seulement être fiable et facile à réaliser mais aussi se faire sans gêne pour le patient. Malheureusement nous n'avons pas aujourd'hui de purgatif remplissant ces critères.

Des études ont montré que Phosforal par rapport à Laxabon a le même effet, voire un meilleur, sur la préparation intestinale et également une tolérance plus élevée du patient. La quantité d'effets secondaires avec Phosforal est plus importante et a des effets médicaux potentiellement plus importants pour le patient. Phosforal peut entraîner de graves modifications de l'équilibre hydrique et salin et, en particulier, les patients souffrant de maladies cardiaques et de dysfonctionnements rénaux doivent être limités à l'utilisation de cette préparation.

Laxabon, d'autre part, n'a pas montré d'effets secondaires pour les changements dans l'équilibre en sel, mais des études ont montré que jusqu'à 40% des patients ne sont pas capables de boire une quantité aussi importante que quatre litres. Les effets secondaires comme les nausées, les vomissements et l'inconfort sont fréquents.

À l'hôpital d'Ersta, nous menons depuis de nombreuses années des études de recherche sur la réponse métabolique en rapport avec la chirurgie. Les patients subissant une intervention chirurgicale pour un cancer du rectum sont souvent préparés avec des boissons énergisantes afin de recevoir un niveau d'énergie plus élevé avant l'opération. En conséquence, les patients évitent souvent les nausées et ont une meilleure fonction intestinale après la chirurgie. Nous pensons que ce traitement a bien fonctionné sur les patients mais aucune étude scientifique n'a été faite sur ces patients. Comme résultat complémentaire du traitement avec des boissons nutritives, nous avons constaté que le côlon est déjà vide après une courte période de traitement. Nous avons également préparé certains patients pour la coloscopie, qui en raison de leur maladie primaire ne sont pas en mesure d'utiliser des purgatifs traditionnels, avec des boissons nutritionnelles pendant cinq jours combinées à un purgatif local le jour de l'examen. L'examen coloscopie de ces patients s'est déroulé sans aucun problème. Nous n'avons trouvé aucune étude décrivant cette préparation avant la coloscopie.

Il s'agit d'une étude qui permettra de savoir si la préparation traditionnelle avant la coloscopie pouvait être remplacée par des boissons nutritionnelles associées à un purgatif local le jour de l'examen.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Stockholm county
      • Stockholm, Stockholm county, Suède, SE-116 91
        • Ersta Hospital,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes
  • femmes
  • âge 18-90 ans

Critère d'exclusion:

  • patients de moins de 18 ans
  • colite aiguë
  • iléus aigu
  • démence grave
  • patients d'autres comtés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: UN
Préparation intestinale traditionnelle avec Laxabon
Laxabon 4 litres, à commencer le jour (e.m.) avant la coloscopie
Comparateur actif: B
Préparation intestinale avec boissons nutritives
30 kcal/kg*jour cinq jours avant la coloscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Degré de pureté intestinale
Délai: jour de cocloscopie
jour de cocloscopie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Réduction des complications pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires et rénales
Délai: jour de cocloscopie
jour de cocloscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ulf Gustafsson, PhD, MD, Karolinska Institutet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2008

Première publication (Estimation)

9 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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