Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolen valmistelu ennen kolonoskopiaa

maanantai 17. syyskuuta 2012 päivittänyt: Ulf Gustafsson, Karolinska Institutet

Suolen valmistelu ravitsemuksellisilla juomilla perinteisen suolen valmistuksen sijaan

Suolen valmistelu voi olla hankala toimenpide potilaille, joille tehdään kolonoskopia. Potilaille, joilla on sydän- ja verisuoni- ja munuaissairauksia, perinteinen suolen valmistelu voi olla vaarallista suola- ja elektrolyyttitasapainon kannalta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko ravintojuomat korvata perinteisen suolen valmistuksen ennen kolonoskopiaa suolen puhtausasteen, suola- ja elektrolyyttitasapainon häiriöiden osalta ravintoryhmässä verrattuna perinteisen suolen valmistuksen saavaan ryhmään. Ja jos potilaat sietävät ravintojuomia paremmin kuin perinteinen suolen valmistus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyään kolonoskopia on tavallinen menetelmä paksusuolen tutkimiseen. Oikean diagnoosin ja riittävän hoidon antaminen kolonoskopiatutkimuksen jälkeen edellyttää perusteellista suolen valmistelua, eli suolen tulee olla mieluiten tyhjä. Ihanteellisen valmistuksen ei tulisi olla vain luotettava ja helppo suorittaa, vaan se tulee myös tehdä ilman epämukavuutta potilaalle. Valitettavasti meillä ei ole tänään mitään puhdistusainetta, joka täyttää nämä kriteerit.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että Phosforalilla on sama tai jopa parempi vaikutus suoliston valmisteluun verrattuna Laxaboniin ja myös suurempi potilaan sietokyky. Phosforalin sivuvaikutusten määrä on suurempi, ja sillä on mahdollisesti suurempia lääketieteellisiä vaikutuksia potilaalle. Fosforal saattaa aiheuttaa vakavia muutoksia neste- ja suolatasapainossa, ja erityisesti sydänsairauksista ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden käyttöä tulee rajoittaa.

Laxabon sen sijaan ei ole osoittanut sivuvaikutuksia suolatasapainon muutoksille, mutta tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa 40 % potilaista ei pysty juomaan niin suurta määrää kuin neljä litraa. Haittavaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu ja epämukavuus, ovat yleisiä.

Erstan sairaalassa olemme useiden vuosien ajan tehneet tutkimuksia leikkauksen aineenvaihduntavasteesta. Peräsuolen syöpäleikkaukseen saatavat potilaat valmistetaan usein energiajuomilla saadakseen korkeamman energiatason ennen leikkausta. Tämän seurauksena potilaat välttävät usein pahoinvointia ja heidän suoliston toimintansa paranee leikkauksen jälkeen. Uskomme, että tämä hoito on toiminut hyvin potilailla, mutta näillä potilailla ei ole tehty tieteellisiä tutkimuksia. Ravintojuomahoidon täydentävänä tuloksena olemme havainneet, että paksusuoli on tyhjä jo lyhyen hoidon jälkeen. Olemme myös valmistaneet kolonoskopiaan osan potilaasta, joka perussairaudensa vuoksi ei voi käyttää perinteisiä huuhtelulääkkeitä, ravintojuomilla viiden päivän ajan yhdistettynä paikalliseen puhdistukseen tutkimuspäivänä. Näille potilaille tehtiin kolonoskopiatutkimus ilman ongelmia. Emme ole löytäneet tutkimuksia, jotka kuvaavat tätä valmistetta ennen kolonoskopiaa.

Tämä on tutkimus, jossa selvitetään, voitaisiinko perinteinen valmistautuminen ennen kolonoskopiaa korvata ravintojuomilla yhdistettynä paikalliseen puhdistukseen tutkimuspäivänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Stockholm county
      • Stockholm, Stockholm county, Ruotsi, SE-116 91
        • Ersta Hospital,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehet
  • naiset
  • ikä 18-90 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat potilaat
  • akuutti koliitti
  • akuutti ileus
  • vakavasti dementia
  • potilaita muista maakunnista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A
Perinteinen suolen valmistus Laxabonilla
Laxabon 4 litraa alkaen kolonoskopiaa edeltävästä päivästä (e.m.).
Active Comparator: B
Suolen valmistelu ravintojuomilla
30 kcal/kg*päivä viisi päivää ennen kolonoskopiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suolen puhtausaste
Aikaikkuna: klonoskopian päivä
klonoskopian päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden vähentäminen potilailla, joilla on sydän- ja verisuoni- ja munuaissairauksia
Aikaikkuna: kokloskopian päivä
kokloskopian päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ulf Gustafsson, PhD, MD, Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa