- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00675324
Suolen valmistelu ennen kolonoskopiaa
Suolen valmistelu ravitsemuksellisilla juomilla perinteisen suolen valmistuksen sijaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään kolonoskopia on tavallinen menetelmä paksusuolen tutkimiseen. Oikean diagnoosin ja riittävän hoidon antaminen kolonoskopiatutkimuksen jälkeen edellyttää perusteellista suolen valmistelua, eli suolen tulee olla mieluiten tyhjä. Ihanteellisen valmistuksen ei tulisi olla vain luotettava ja helppo suorittaa, vaan se tulee myös tehdä ilman epämukavuutta potilaalle. Valitettavasti meillä ei ole tänään mitään puhdistusainetta, joka täyttää nämä kriteerit.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että Phosforalilla on sama tai jopa parempi vaikutus suoliston valmisteluun verrattuna Laxaboniin ja myös suurempi potilaan sietokyky. Phosforalin sivuvaikutusten määrä on suurempi, ja sillä on mahdollisesti suurempia lääketieteellisiä vaikutuksia potilaalle. Fosforal saattaa aiheuttaa vakavia muutoksia neste- ja suolatasapainossa, ja erityisesti sydänsairauksista ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden käyttöä tulee rajoittaa.
Laxabon sen sijaan ei ole osoittanut sivuvaikutuksia suolatasapainon muutoksille, mutta tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa 40 % potilaista ei pysty juomaan niin suurta määrää kuin neljä litraa. Haittavaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu ja epämukavuus, ovat yleisiä.
Erstan sairaalassa olemme useiden vuosien ajan tehneet tutkimuksia leikkauksen aineenvaihduntavasteesta. Peräsuolen syöpäleikkaukseen saatavat potilaat valmistetaan usein energiajuomilla saadakseen korkeamman energiatason ennen leikkausta. Tämän seurauksena potilaat välttävät usein pahoinvointia ja heidän suoliston toimintansa paranee leikkauksen jälkeen. Uskomme, että tämä hoito on toiminut hyvin potilailla, mutta näillä potilailla ei ole tehty tieteellisiä tutkimuksia. Ravintojuomahoidon täydentävänä tuloksena olemme havainneet, että paksusuoli on tyhjä jo lyhyen hoidon jälkeen. Olemme myös valmistaneet kolonoskopiaan osan potilaasta, joka perussairaudensa vuoksi ei voi käyttää perinteisiä huuhtelulääkkeitä, ravintojuomilla viiden päivän ajan yhdistettynä paikalliseen puhdistukseen tutkimuspäivänä. Näille potilaille tehtiin kolonoskopiatutkimus ilman ongelmia. Emme ole löytäneet tutkimuksia, jotka kuvaavat tätä valmistetta ennen kolonoskopiaa.
Tämä on tutkimus, jossa selvitetään, voitaisiinko perinteinen valmistautuminen ennen kolonoskopiaa korvata ravintojuomilla yhdistettynä paikalliseen puhdistukseen tutkimuspäivänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Stockholm county
-
Stockholm, Stockholm county, Ruotsi, SE-116 91
- Ersta Hospital,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet
- naiset
- ikä 18-90 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat
- akuutti koliitti
- akuutti ileus
- vakavasti dementia
- potilaita muista maakunnista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A
Perinteinen suolen valmistus Laxabonilla
|
Laxabon 4 litraa alkaen kolonoskopiaa edeltävästä päivästä (e.m.).
|
|
Active Comparator: B
Suolen valmistelu ravintojuomilla
|
30 kcal/kg*päivä viisi päivää ennen kolonoskopiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suolen puhtausaste
Aikaikkuna: klonoskopian päivä
|
klonoskopian päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Komplikaatioiden vähentäminen potilailla, joilla on sydän- ja verisuoni- ja munuaissairauksia
Aikaikkuna: kokloskopian päivä
|
kokloskopian päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ulf Gustafsson, PhD, MD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008/104-31/3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .